Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) ha annunciato che il 13 marzo 2024, Health Canada ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio di Tecentriq SC (atezolizumab, soluzione per iniezione sottocutanea), la prima immunoterapia antitumorale per somministrazione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) in Canada, per indicazioni specifiche nel tumore al polmone, nel carcinoma epatocellulare (HCC o tumore al fegato) e nel tumore al seno. Finora, Tecentriq è stato somministrato direttamente nelle vene dei pazienti tramite infusione endovenosa, che richiede circa 30-60 minuti. La nuova iniezione sottocutanea mira a fornire un tempo di somministrazione attivo alternativo di circa sette minuti, con iniezioni che richiedono dai tre ai quattordici minuti.

Oltre a offrire un tempo di somministrazione alternativo, Tecentriq SC può essere somministrato al di fuori dell'ospedale, in un ambiente di assistenza comunitaria o a casa del paziente, da un professionista sanitario qualificato. Fornendo questa opzione aggiuntiva, l'Azienda intende dimostrare l'impegno a investire e a fornire soluzioni innovative che apportano un valore aggiuntivo ai pazienti e alleviano gli oneri esistenti nei sistemi sanitari limitati. Roche Canada è ora ansiosa di collaborare con l'Alleanza Farmaceutica pan-canadese (pCPA), nonché con i governi provinciali e territoriali, per ottenere un accesso equo e sostenibile a Tecentriq SC. L'Azienda spera che il valore unico di Tecentriq SC per i pazienti, gli operatori sanitari e i sistemi sanitari venga riconosciuto e reso disponibile a tutti i pazienti canadesi che ne hanno bisogno.

L'autorizzazione all'immissione in commercio di Tecentriq SC si basa sui risultati dei dati cardine della Parte 2 dello studio di Fase IB/III IMscin001, che ha dimostrato che il trattamento con Tecentriq SC ha prodotto livelli non inferiori di atezolizumab nel sangue rispetto alla somministrazione endovenosa di Tecentriq. L'autorizzazione all'immissione in commercio si applica a tutte le indicazioni autorizzate di Tecentriq (formulazione endovenosa), con indicazioni specifiche nel carcinoma polmonare, nel carcinoma epatocellulare (HCC o carcinoma epatico) e nel carcinoma mammario, offrendo questa opzione aggiuntiva ai pazienti in tutte le otto indicazioni, in tre aree tumorali.