Shionogi & Co. Ltd. ha annunciato i nuovi dati dello studio europeo sull'evidenza del mondo reale (PERSEUS) di Fetroja®/F etcroja® (cefiderocol), una cefalosporina siderofora innovativa, per il trattamento di pazienti critici con infezioni batteriche Gram-negative (GN) resistenti ai carbapenemi (CR), in occasione del 34° ECCMID Global (ex ECCMID) di Barcellona, 27-30 aprile 2024. Lo studio PERSEUS è uno studio retrospettivo, multicentrico e osservazionale, progettato per descrivere l'efficacia e la sicurezza dell'uso reale di cefiderocol nei pazienti adulti con infezioni batteriche da GN.1 L'analisi ha rilevato che i pazienti che hanno ricevuto cefiderocol hanno ottenuto un tasso di successo clinico complessivo (endpoint primario, definito come il composito di guarigione clinica e/o sopravvivenza al Giorno 28) dell'84,3% e una mortalità a 28 giorni per tutte le cause del 21,5%. La maggior parte dei pazienti aveva infezioni del tratto respiratorio (47,9%) causate da Pseudomonas aeruginosa (66,7%), Klebsiella pneumoniae (10,0%) e Stenotrophomonas maltophilia (7,7%) come patogeni principali.

Inoltre, il 19,5% dei pazienti aveva infezioni polimicrobiche. Lo studio ha incluso 261 pazienti adulti malati critici con opzioni terapeutiche limitate, che hanno ricevuto il cefiderocolo per meno di 28 giorni nell'ambito del Programma di Accesso Anticipato di Shionogi in Spagna. Di questi, il 64,8% era resistente a tutti gli antibiotici testati e il 44,4% ha avuto un fallimento del trattamento con antibiotici precedenti.

I pazienti hanno ricevuto cefiderocol consecutivamente per =72 ore per un'infezione batterica GN confermata. I pazienti inclusi nell'analisi erano gravemente malati, con quasi due terzi (63,2%) nell'unità di terapia intensiva, il 47,1% con ventilazione meccanica e il 28% con shock settico. Oltre alle infezioni batteriche GN, i pazienti presentavano anche gravi comorbilità, tra cui immunosoppressione (30,3%), tumori solidi o ematologici (23,8%), diabete (22,2%), trapianto (20,7%), malattia renale cronica (13,0%) e malattia polmonare ostruttiva cronica (10,3%).

In questi 261 pazienti, il cefiderocolo è stato generalmente ben tollerato, con sei pazienti che hanno avuto una reazione avversa al farmaco.