Sumitomo Pharma Co., Ltd. e la sua consociata Sumitomo Pharma America, Inc. hanno annunciato di aver concordato di modificare l'accordo di collaborazione e licenza per lo sviluppo congiunto e la commercializzazione a livello mondiale dei quattro composti candidati in fase di sperimentazione, tra cui ulotaront, in fase di sviluppo nell'area della psichiatria e della neurologia, inizialmente stipulato tra Sumitomo Pharma, SMPA e Otsuka Pharmaceutical Co: SEP-4199 e SEP-378614, due dei quattro composti coperti dall'accordo di collaborazione e licenza, non saranno inclusi nel presente Accordo di Modifica, e SMPA concede a Otsuka i diritti esclusivi a livello mondiale per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di ulotaront e SEP-380135 per tutte le indicazioni. SMPA può ricevere fino a 30 milioni di dollari USA (circa 4,5 miliardi di yen) in pagamenti di milestone di sviluppo associati al progresso dello sviluppo di ulotaront e SEP-380135 e royalties basate sui ricavi di Otsuka. Non è previsto alcun pagamento anticipato per questo Accordo di Modifica.

Ad eccezione di alcuni studi, Otsuka coprirà completamente le spese degli studi in corso condotti dal Gruppo Sumitomo Pharma e da Otsuka dopo il gennaio 2024. Il Gruppo Sumitomo Pharma sta attualmente valutando l'ulteriore strategia di sviluppo di SEP-4199 e SEP-378614. Finalità del presente Accordo di modifica: Sumitomo Pharma e SMPA hanno collaborato con Otsuka per sviluppare nuovi composti candidati, tra cui ulotaront, in psichiatria e neurologia come area patologica prioritaria.

Tuttavia, con lo stato attuale, sarà difficile generare ricavi da questi composti nel Piano Industriale a medio termine 2027 (FY2023-FY2027). Tenendo conto di ciò, il Gruppo Sumitomo Pharma ha rivisto i suoi prodotti prioritari per lo sviluppo e ha deciso di concentrarsi sui programmi di sviluppo nell'area dell'oncologia e della medicina rigenerativa/terapia cellulare, che si prevede verranno lanciati nel corso del Piano aziendale a medio termine 2027. Pertanto, il Gruppo Sumitomo Pharma ha ceduto lo sviluppo di ulotaront e SEP-380135 sopra descritto a Otsuka.