M8 Pharmaceuticals ha annunciato di aver firmato un accordo di licenza esclusiva con Supernus Pharmaceuticals, Inc. per ottenere l'approvazione normativa e commercializzare Qelbree® (Viloxazine XR) con il marchio di M8 in America Latina. Qelbree® (capsula di viloxazina a rilascio prolungato), approvato negli Stati Uniti, è una formulazione a rilascio prolungato di viloxazina, un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. A differenza della maggior parte dei farmaci per l'ADHD presenti sul mercato, questo medicinale è un'opzione non stimolante.

Qelbree® (viloxazine capsule a rilascio prolungato) è disponibile in commercio negli Stati Uniti come medicinale da prescrivere per il trattamento dell'ADHD in pazienti di età pari o superiore a 6 anni. Sulla base dei risultati di quattro studi pivotali,1-4 Qelbree® è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2021 per il trattamento dei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni e nel 2022 per il trattamento degli adulti. Qelbree® è anche attualmente studiato in diversi studi clinici di fase 4, il primo dei quali è in combinazione con psicostimolanti per il trattamento di bambini e adolescenti con ADHD (risultati topline positivi riportati nel settembre 2023).

Un secondo studio clinico di fase 4 su bambini in età prescolare con ADHD è previsto a gennaio 2024. Un terzo studio clinico di fase 4 sta studiando l'impatto di Qelbree® sui sintomi co-morbidi dell'umore prevalenti nei pazienti con ADHD. Questa partnership strategica è in linea con la missione di Acino di fornire ai pazienti latinoamericani l'accesso a farmaci innovativi e di rafforzare la sua posizione di leadership nello spazio terapeutico del sistema nervoso centrale.

La collaborazione offrirà ai medici prescrittori una nuova opzione per migliorare il paradigma di trattamento dell'ADHD per milioni di pazienti.