Edwards Lifesciences Corporation ha annunciato il lancio europeo della valvola SAPIEN 3 Ultra RESILIA, l'unica valvola cardiaca aortica transcatetere che incorpora la rivoluzionaria tecnologia tissutale RESILIA, progettata per aumentare la durata della valvola. La valvola SAPIEN 3 Ultra RESILIA di Edwards ha recentemente ricevuto il marchio CE+ per l'uso in pazienti con malattia della valvola cardiaca dovuta a stenosi aortica calcifica nativa a tutti i livelli di rischio chirurgico o a causa del fallimento di una valvola bioprotesica transcatetere o chirurgica, che sono giudicati ad alto o maggiore rischio di terapia chirurgica aperta. Edwards RESILIA è un tessuto pericardico bovino trattato con un'avanzata tecnologia anti-calcificazione che offre il potenziale per estendere la durata della valvola SAPIEN 3 ultra RESILIA.

Il tessuto RESILIA è già utilizzato nella valvola aortica chirurgica leader nel mondo, la valvola Edwards INSPIRIS RESILIA. I dati recenti sul tessuto RESILIA dello studio COMMENCE, durato 7 anni, hanno mostrato risultati incoraggianti con bassi tassi di deterioramento strutturale della valvola (99,3% di assenza di deterioramento strutturale della valvola), gradienti clinicamente stabili e assenza di reintervento (97,2%). Oltre alle sue proprietà anti-calcificazione, il tessuto RESILIA consente di conservare la valvola in condizioni di imballaggio asciutto, facilitando la facilità d'uso.

Oggi, la valvola SAPIEN 3 UltraRESILIA è l'unica valvola cardiaca transcatetere sul mercato con conservazione del tessuto asciutto. In occasione di Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2024, il Dr. Curtiss Stinis ha presentato i risultati convincenti di un ampio studio sul mondo reale (10.314 pazienti), basato sui dati del Registro TVT degli Stati Uniti, che ha dimostrato il mantenimento di risultati eccellenti per i pazienti trattati con la piattaforma valvolare Edwards SAPIEN. Uno studio sulla valvola SAPIEN 3 Ultra RESILIA ha riscontrato tassi più bassi di perdite paravalvolari (PVL) a 30 giorni, gradienti più bassi derivati dall'eco e aree oifice efficaci più grandi in tutte le dimensioni della valvola, rispetto alle valvole SAPIEN 3 e SAPIEN 3 Ultra.