ImmunityBio, Inc. ha firmato un accordo globale esclusivo con il Serum Institute of India per la fornitura a ImmunityBio del Bacillus Calmette-Guerin (BCG). L'accordo riguarda la produzione del BCG standard (sBCG), attualmente approvato per l'uso al di fuori degli Stati Uniti, nonché di un BCG ricombinante di nuova generazione (iBCG) in fase di sperimentazione, destinato all'uso in combinazione con ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) di ImmunityBio per le indicazioni attualmente approvate e per quelle potenziali future, in base alle approvazioni normative. L'accordo comporterà forniture aggiuntive dell'attuale standard sBCG immediatamente per le sperimentazioni.

Allo stesso tempo, le due aziende lavoreranno per accelerare gli studi clinici di Fase 2 dell'iBCG, attualmente in corso in Europa, che finora ha dimostrato una sicurezza vantaggiosa rispetto al BCG standard, nonché una maggiore immunogenicità nel guidare le cellule T CD8+ e CD4. La collaborazione tra SII e ImmunityBio arriva sulla scia dell'approvazione da parte della FDA di ANKTIVA per il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo con carcinoma in situ (CIS). L'aumento dell'offerta disponibile di BCG è destinato ad affrontare le carenze per la terapia combinata con ANKTIVA.

ImmunityBio prevede di condurre studi clinici per studiare il BCG ricombinante (iBCG) e l'sBCG prodotti da Serum Institute in combinazione con ANKTIVA per il trattamento di diversi tipi di cancro alla vescica e di altri tipi di cancro. Si prevede che la fornitura di BCG sarà disponibile una volta che il protocollo per la sperimentazione sarà stato autorizzato dalla FDA. ImmunityBio prevede di presentare il protocollo alla FDA e agli enti regolatori globali nei prossimi 30 giorni.