Lunit ha annunciato la presentazione di uno studio alla conferenza ASCO (American Society of Clinical Oncology) Breakthrough, che si terrà dal 3 al 5 agosto 2023 a Yokohama, Giappone. Lo studio rivela una svolta significativa nella comprensione del rapporto tra il profilo di espressione dettagliata di HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2), analizzato dall'AI, e la risposta al trattamento con Pertuzumab più Trastuzumab nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC). Questo studio mostra il potenziale di Lunit SCOPE HER2, una soluzione alimentata dall'AI e progettata per rilevare il profilo di espressione di HER2 in modo dettagliato, per fornire preziose intuizioni che possono predire la risposta al trattamento, facendo così avanzare la medicina personalizzata nei pazienti con mCRC.

Lo studio ha utilizzato l'immunoistochimica (IHC) di HER2 e le immagini a tutto tondo (WSI) colorate con H&E di 30 pazienti mCRC confermati HER2-positivi attraverso il tessuto tumorale o l'analisi del DNA tumorale circolante (ctDNA). Per valutare i livelli di HER2 è stato utilizzato Lunit SCOPE HER2. L'intensità di HER2 è stata classificata in negativa, 1+, 2+ o 3+.

Lo studio ha impiegato un cutoff HER2 più alto (HER2 3+ superiore al 50%) rispetto agli standard utilizzati nei tumori al seno e gastrici (HER2 3+ superiore al 10%). I risultati hanno dimostrato un'ampia variazione nella proporzione di cellule tumorali HER2 3+ tra i campioni valutati dai patologi. I tassi di risposta obiettiva (ORR) per il trattamento con Pertuzumab più Trastuzumab nell'intero gruppo di pazienti e nel sottogruppo di pazienti HER2 IHC 3+ valutato dai patologi sono stati rispettivamente del 26,7% e del 34,8%.

È importante notare che Lunit SCOPE HER2 ha identificato che il sottogruppo di pazienti >50% HER2 3+ aveva un ORR del 42,1%, che conteneva tutti gli 8 pazienti rispondenti. Coerentemente con quanto detto sopra, non ci sono stati responder nel sottogruppo di pazienti HER2 3+ 10%-49% o < 10%. Inoltre, i pazienti con HER2 3+ = 50% hanno dimostrato un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e della sopravvivenza globale (OS) rispetto a quelli con HER2 3+ < 50%.

Questo studio dimostra per la prima volta che l'ulteriore stratificazione dei pazienti CRC HER2 3+ in base all'espressione di HER2 tramite Lunit SCOPE HER2 ha implicazioni predittive per l'efficacia di una terapia mirata a HER2. La ricerca in corso di Lunit, in collaborazione con NCCHE e altri partner, mira a sviluppare questo paradigma dell'espressione continua di HER2 come predittore per le terapie mirate a HER2, come gli anticorpi monoclonali e i coniugati anticorpo-farmaco (ADC).