Adverum Biotechnologies, Inc. ha annunciato i dati aggiornati dello studio di estensione OPTIC su pazienti con AMD umida durante il Retina Subspecialty Day dell'American Academy of Ophthalmology (AAO) 2023 Annual Meeting a San Francisco, California. È stato inoltre presentato un riepilogo dei livelli proteici di aflibercept annunciati in precedenza dallo studio LUNA. Highlights dei dati di estensione a 3 anni di OPTIC: Il 4 novembre 2023 è stata presentata una presentazione orale intitolata "Terapia genica intravitreale ADVM-022 per l'AMD neovascolare: dati preliminari dello studio LUNA di Fase 2 e risultati a 3 anni dello studio OPTIC-Extension di Fase 1".

è stato presentato il 4 novembre 2023 da Carl D. Regillo, M.D. FACS, al Meeting Annuale AAO 2023. I pazienti dello studio di estensione OPTIC continuano a sperimentare i benefici a lungo termine di Ixo-vec a 3 anni di follow-up, tra cui il mantenimento della vista, la durata dei miglioramenti anatomici e la riduzione sostenuta del carico del trattamento anti-VEGF. I pazienti alla dose 2E11 hanno avuto una riduzione dell'84% delle iniezioni annue di anti-VEGF, con il 53% dei partecipanti alla dose 2E11 che non ha ricevuto iniezioni supplementari nei tre anni.

I livelli di proteina di Aflibercept sono stati sostenuti durante il follow-up, fino a 4,5 anni dopo il trattamento. La BCVA è stata mantenuta e la CST è migliorata a 3 anni. Ixo-vec è stato generalmente ben tollerato con un'infiammazione dose-dipendente che ha risposto agli steroidi topici.

Dati salienti sulla proteina aflibercept LUNA, caratteristiche di base e tappe del programma clinico: I dati sulla proteina aflibercept suggeriscono che Ixo-vec alle dosi 2E11 e 6E10 fornisce livelli simili di aflibercept, che rientrano entrambi nell'intervallo terapeuticamente attivo, in base ai dati OPTIC e dei primati non umani. La popolazione dello studio LUNA ha una frequenza di iniezione e altre caratteristiche di base comparabili, con un'acuità visiva e un controllo dei fluidi leggermente migliori, rispetto alla popolazione dello studio OPTIC. In particolare, il tasso medio annualizzato di iniezioni di anti-VEGF nei 12 mesi precedenti il trattamento con Ixo-vec in LUNA è di 9,9 iniezioni, il che indica che questi soggetti richiedono iniezioni frequenti, somministrate all'incirca ogni sei settimane.

Pietre miliari del programma clinico: Quarto trimestre 2023 - Dati preliminari di efficacia e sicurezza di LUNA. Metà 2024 - Ulteriori dati su LUNA, compresa l'analisi intermedia a 26 settimane.