ClearPoint Neuro, Inc. annuncia l'autorizzazione della FDA per l'accessorio di ancoraggio osseo Prism
29 aprile 2024 alle 14:00
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ClearPoint Neuro, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) per il suo accessorio di ancoraggio osseo Prism. Questa autorizzazione segna la seconda introduzione di un nuovo prodotto da parte dell'Azienda nei primi quattro mesi del 2024. L'accessorio di ancoraggio osseo Prism è destinato all'uso con i sistemi stereotassici disponibili in commercio per le procedure intracraniche e neurochirurgiche che richiedono il posizionamento preciso di piccoli strumenti chirurgici o accessori compatibili nel cranio, nel cervello o nel sistema nervoso. È progettato per fornire un fissaggio e un posizionamento a breve termine di strumenti o accessori neurochirurgici compatibili sotto guida di immagini.
ClearPoint Neuro, Inc. è un'azienda globale di dispositivi, cellule e terapie geniche che offre una navigazione precisa nel cervello e nella colonna vertebrale. L'azienda fornisce sia prodotti clinici che servizi di sviluppo preclinico per la somministrazione controllata di farmaci e dispositivi. Il prodotto di punta dell'azienda è il ClearPoint Neuro Navigation System. La sua offerta iniziale, il sistema ClearPoint, è un sistema integrato composto da apparecchiature di capitale e prodotti monouso, progettato per consentire l'esecuzione di procedure minimamente invasive nel cervello in una suite di risonanza magnetica (MRI). Il sistema di neuro navigazione ClearPoint Array e il suo principale componente monouso sono progettati per essere impiegati in una sala operatoria e allo stesso tempo utilizzabili in una suite di risonanza magnetica. L'azienda collabora con centri sanitari e di ricerca in Nord America, Europa, Asia e Sud America. Fornisce anche soluzioni per la somministrazione diretta al sistema nervoso centrale di farmaci in studi preclinici e sperimentazioni cliniche in tutto il mondo.
CLEARPOINT NEURO, INC. 
