ClearPoint Neuro, Inc. ha annunciato di aver avviato la commercializzazione limitata del suo sistema stereotassico SmartFrame OR? Sistema stereotassico. Questo prodotto è il primo nella storia di ClearPoint che permette di eseguire procedure complete in sala operatoria, consentendo a ClearPoint di accedere a un maggior numero di ospedali e di supportare un ordine di grandezza maggiore di pazienti rispetto al portafoglio tradizionale.

In appena un mese di rilascio limitato sul mercato, abbiamo già completato più di dieci casi e tutti i siti attivi hanno riordinato il prodotto o programmato altri pazienti. Per metterlo in prospettiva, se questi ospedali continuassero con il loro ritmo attuale, avrebbero il potenziale di aumentare il volume totale di procedure cliniche annuali a livello aziendale di oltre il 10% da una manciata di siti attivi. In particolare, si tratta di situazioni in cui la guida con risonanza magnetica non era possibile, a dimostrazione di come il nuovo prodotto SmartFrame OR stia aprendo l'accesso a una nuova opportunità di mercato per ClearPoint.

Il sistema stereotassico SmartFrame OR è composto da due componenti principali: SmartFrame OR e ClearPointer? Bacchetta di navigazione ottica. SmartFrame OR è destinato a fornire una guida stereotassica per il posizionamento e l'uso di strumenti o dispositivi durante la pianificazione e l'operazione di procedure neurologiche eseguite in combinazione con l'uso di un sistema di navigazione ottico stereotassico compatibile, utilizzando immagini di risonanza magnetica e/o TC preoperatorie.

Queste procedure includono biopsie, posizionamento di cateteri e introduzione di elettrodi. ClearPointer deve essere utilizzato insieme a SmartFrame OR e a un sistema di navigazione ottica stereotassica compatibile per la registrazione e la navigazione del paziente. SmartFrame OR può essere utilizzato con o senza i fiduciari per viti ossee disponibili.

L'azienda ha avviato un rilascio limitato sul mercato, con un rilascio completo previsto nella seconda metà del 2024.