Cybeats Technologies Corp. ha riferito di aver firmato un contratto di licenza rinnovato e ampliato per SBOM Studio con un produttore di dispositivi medici globale Top 5 ("MDM"). La durata del contratto è ora di tre anni e il valore totale del contratto supera le sette cifre. Mentre SBOM Studio è stato implementato in alcune delle più grandi aziende globali, il team tecnologico ha continuato ad aggiungere nuove funzionalità uniche e richieste, come Governor View, la riparazione automatica di SBOM e le funzionalità di avviso. Queste caratteristiche del prodotto migliorano anche la capacità di SBOM Studio di gestire e fornire dati rilevanti ai clienti, migliorando la soddisfazione generale e sostenendo due fattori chiave per la crescita del fatturato. Cybeats continua a realizzare progressi commerciali, evidenziati dalla fidelizzazione dei clienti e dalla crescita organica dei contratti, a dimostrazione dell'aumento dell'utilizzo e della domanda del prodotto. La Food and Drug Administration ("FDA") degli Stati Uniti ha consolidato il suo ruolo nella regolamentazione della cybersecurity dei dispositivi medici, con l'autorità di approvare o respingere le richieste pre-commerciali in base alla conformità con la sezione 524B del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ("FD&C Act").[3] Questa sezione impone ai produttori di dispositivi medici ("MDM") di fornire una SBOM per i componenti software commerciali, open-source e off-the-shelhelf dei loro dispositivi,
e off-the-shelf dei loro dispositivi. Per gestire in modo proattivo i rischi di cybersecurity, gli MDM devono mantenere un inventario accurato dei componenti dei dispositivi, sviluppare processi di gestione delle vulnerabilità e di valutazione dei rischi, fornire patch per i dispositivi e conservare i registri delle modifiche dei dispositivi. L'autorità di Rifiuto di Accettazione ("RTA") della FDA a partire dal 29 marzo 2023 sottolinea l'importanza delle soluzioni di gestione SBOM come SBOM Studio. Il 26 settembre 2023, l'FDA ha pubblicato la guida definitiva (rivista) sulla cybersecurity premarket, che sostituisce la guida sulla cybersecurity premarket pubblicata il 2 ottobre 2014. Le raccomandazioni contenute nella guida dell'FDA hanno lo scopo di aiutare i produttori a soddisfare i loro obblighi ai sensi della
sezione 524B dell'FD&C Act.