Cybeats Technologies Corp. ha riferito di aver rinnovato il contratto per il suo prodotto, SBOM Studio, con un produttore globale di dispositivi medici Top 10, con una capitalizzazione di mercato di 70 miliardi di dollari. La FDA, che supervisiona la sicurezza dei dispositivi medici, ha rilasciato nuove linee guida che sottolineano l'importanza delle SBOM ("Software Bills of Materials"), per garantire che i dispositivi medici rimangano sicuri ed efficaci contro le minacce informatiche.

Le linee guida sottolineano la tracciabilità e lo sfruttamento delle SBOM per fornire una comprensione profonda dei componenti software, che aiuta l'MDM a individuare i rischi e i punti deboli, portando a pratiche di cybersecurity più precise ed efficaci. SBOM Studio. consente a MDM di comprendere il proprio software in modo più efficace, anche nei componenti di terze parti e open-source che distribuisce, e di conformarsi alle nuove norme di cybersecurity della FDA.

Questo contratto fa seguito a diversi altri impegni della Global Top 10 MDM, tra cui quelli della fine del 2023 e del febbraio 2024, che contribuiscono a sostenere il tasso di fidelizzazione dei clienti di Cybeats, pari al 100%, e dimostrano una significativa adozione del prodotto e una chiara proposta di valore per il settore sanitario. Con le normative e le pressioni del settore che incombono, il motivo per cui le aziende continuano a scegliere SBOM Studio sta diventando più chiaro e comprensibile. La Food and Drug Administration ("FDA") degli Stati Uniti ha consolidato il suo ruolo nella regolamentazione della cybersecurity dei dispositivi medici, con l'autorità di approvare o rifiutare le richieste pre-commercializzazione in base alla conformità con la sezione 524B del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ("FD&C Act").

Questa sezione impone ai produttori di dispositivi medici ("MDM") di fornire un SBOM per i componenti software commerciali, open-source e off-the-shelf dei loro dispositivi. Per gestire in modo proattivo i rischi di cybersecurity, gli MDM devono mantenere un inventario accurato dei componenti dei dispositivi, sviluppare processi di gestione delle vulnerabilità e di valutazione dei rischi, fornire patch per i dispositivi e conservare i registri delle modifiche dei dispositivi. L'autorità della FDA di rifiutare l'accettazione ("RTA") sottolinea l'importanza delle soluzioni di gestione SBOM come SBOM Studio.