CytoSorbents Corporation ha riferito gli eccellenti risultati di un innovativo studio randomizzato controllato (RCT) con CytoSorb® per la purificazione del sangue durante il trapianto di cuore, recentemente pubblicato sulla rivista della Società Europea di Cardiologia, ESC Heart Failure. Come spiegano gli autori co-leader, i dottori Endre Németh e Adam Soltesz del Centro Cardiaco e Vascolare dell'Università Semmelweis di Budapest, Ungheria, man mano che i pazienti più complessi e ad alto rischio diventano eleggibili per il trapianto di cuore, aumenta il rischio di gravi complicazioni, come l'insufficienza multipla d'organo, che non solo è la seconda causa di morte dopo il trapianto di cuore, ma comporta costi elevati a causa del protrarsi delle degenze in terapia intensiva e in ospedale.

In particolare, la sindrome vasoplegica (VS), una forma di insufficienza circolatoria o di shock, si manifesta abitualmente in questi pazienti e può causare un peggioramento dell'insufficienza d'organo. In uno studio osservazionale precedente, CytoSorb è stato associato alla riduzione della gravità della vasoplegia nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore, oltre ad altri benefici clinici. In questo RCT prospettico, monocentrico, in aperto, 60 riceventi di trapianto di cuore sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'emoadsorbimento intraoperatorio di CytoSorb o lo standard di cura.

I principali risultati statisticamente significativi dello studio sono stati che il gruppo CytoSorb, rispetto al gruppo di controllo, ha avuto: Una migliore stabilità emodinamica e tassi più bassi di shock post-operatorio I pazienti del gruppo CytoSorb avevano punteggi mediani Vasoactive-Inotropic più bassi (27,2 [14,6?47,7] vs. 41,9 [22,4?63,2], p=0,046) e tassi di sindrome vasoplegica (20,0% vs. 48,0% di controllo, p=0,028) Le probabilità di sindrome vasoplegica precoce erano 6,4 volte inferiori nel gruppo CytoSorb (p=0,029). La durata mediana della ventilazione meccanica è stata più breve: 25 [19?68,8] ore vs.

65 [23?287] ore nel controllo, p=0,025 Tassi più bassi di lesioni renali acute (AKI) e di necessità di terapia renale sostitutiva (RRT) AKI: 36,7% vs. 76,0% del controllo, p=0,004 Terapia renale sostitutiva: 0% vs. 16,0% del controllo, p=0,037 Tempo mediano più breve in terapia intensiva 8,5 [8,0?10,3] giorni vs. 12 [8,5?18,3] giorni.

12 [8,5?18,0] giorni nel controllo, p=0,022. Nessuna rimozione rilevante del farmaco anti-rigetto acido micofenolico (MPA) Tassi simili di rigetto dell'allotrapianto cardiaco, mortalità a 30 giorni e sopravvivenza a 1 anno tra i gruppi. Non sono stati segnalati eventi avversi legati al dispositivo durante il periodo di studio.