H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ha annunciato l'avanzamento dello sviluppo clinico di Lu AG09222 per la prevenzione dell'emicrania, con l'avvio di PROCEED, uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase IIb, di ricerca della dose per valutare l'efficacia e la sicurezza di più somministrazioni sottocutanee. Lo studio PROCEED si basa sui risultati positivi dello studio HOPE di fase IIa Proof-of-Concept, che ha dimostrato l'efficacia di Lu AG09222 somministrato per via endovenosa nella prevenzione dell'emicrania. Lu AG09222 è un anticorpo monoclonale (mAb) sperimentale con una modalità d'azione innovativa.

È stato progettato per legare e inibire la segnalazione mediata dal polipeptide attivante l'adenilato ciclasi ipofisaria (PACAP); un neuropeptide implicato nella fisiopatologia dell'emicrania. Lu AG09222 può offrire una potenziale opzione terapeutica in una nuova classe di trattamenti per le persone affette da emicrania. È diretto a un percorso dell'emicrania che si distingue dal percorso mirato dall'approccio terapeutico anti-calcitonina gene-correlata (anti-CGRP), introdotto di recente.