IO Biotech, Inc. ha annunciato i dati preliminari incoraggianti dello studio di Fase 2 di IO102-IO103 in combinazione con la terapia anti-PD-1 di Merck KEYTRUDA® (pembrolizumab) (IOB-022/KN-D38) al Congresso ESMO che si terrà a Madrid dal 20 al 24 ottobre 2023. Jonathan Riess, MD, ricercatore principale dello studio presso l'UC Davis Comprehensive Cancer Center, ha condiviso dati clinici e biomarcatori incoraggianti di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con PD-L1 TPS = 50% e carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) recidivante/metastatico con PD-L1 CPS = 20. Alla data di chiusura dei dati per la presentazione del poster, 10 dei 18 pazienti NSCLC valutabili (56%) avevano ottenuto una risposta parziale come migliore risposta complessiva e 3 dei 6 pazienti SCCHN valutabili avevano ottenuto una risposta parziale come migliore risposta complessiva.

Lo studio basket di Fase 2 (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) è uno studio non comparativo, in aperto, per studiare la sicurezza e l'efficacia di IO102-IO103 in combinazione con pembrolizumab come trattamento di prima linea in un massimo di 60 pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 TPS = 50% o SCCHN ricorrente e/o metastatico con PD-L1 CPS = 20. L'endpoint primario dello studio è la risposta parziale come migliore risposta globale. L'endpoint primario dello studio è il tasso di risposta globale. I pazienti arruolati nello studio che hanno avuto almeno 2 valutazioni tumorali post-baseline o che hanno interrotto dopo 2 cicli di trattamento dello studio al momento del cut off dei dati del 21 agosto 2023 sono stati considerati valutabili dal punto di vista dell'efficacia e sono stati inclusi nella presentazione del poster dell'ESMO.

Ad oggi, il profilo di sicurezza osservato in questo studio è coerente con gli studi precedenti di IO102-IO103 in combinazione con gli inibitori del checkpoint, senza alcuna tossicità sistemica aggiuntiva significativa, con le reazioni di basso grado nel sito di iniezione come evento avverso correlato al trattamento più comunemente riportato? Lo studio è in corso e continua ad arruolare pazienti in entrambe le coorti. Lo studio basket di Fase 2 (IOB-022/KN-D38; NCT05077709) è uno studio non comparativo, in aperto, per studiare la sicurezza e l'efficacia di IO102-IO103 in combinazione con pembrolizumab come trattamento di prima linea in un massimo di 60 pazienti con NSCLC metastatico con PD-L1 TPS = 50% o SCCHN ricorrente e/o metastatico con PD-L1 CPS = 20. L'endpoint primario dello studio è la tossicità aggiuntiva di basso grado nel sito di iniezione.

L'endpoint primario dello studio è il tasso di risposta globale. I pazienti arruolati nello studio che hanno avuto almeno 2 valutazioni tumorali post-baseline o che hanno interrotto dopo 2 cicli di trattamento dello studio al momento del cut off dei dati del 21 agosto 2023 sono stati considerati valutabili dal punto di vista dell'efficacia e sono stati inclusi nella presentazione del poster dell'ESMO. Ad oggi, il profilo di sicurezza osservato in questo studio è coerente con gli studi precedenti di IO102-IO103 in combinazione con gli inibitori del checkpoint, senza alcuna tossicità sistemica aggiuntiva significativa, con le reazioni di basso grado nel sito di iniezione come evento avverso correlato al trattamento più comunemente riportato?

Lo studio è in corso e continua ad arruolare pazienti in entrambe le coorti. Titolo del poster: Studio di Fase 2 del vaccino IO102-IO103 più pembrolizumab: analisi preliminare per il trattamento di prima linea (1L) del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN); Numero di presentazione del poster: 1038P; Primo autore del poster: Jonathan W. Riess, MD; Data di presentazione del poster in loco: lunedì 23 ottobre 2023, 9:00 AM ? 17:00 CET.