IO Biotech annuncia l'inizio dello studio di Fase 3 di combinazione tra IO102-IO103 e KEYTRUDA® (pembrolizumab) come trattamento di prima linea nel melanoma avanzato.

IO Biotech ha annunciato di aver somministrato il primo paziente dello studio di Fase 3 IOB-013 /KN-D18 (NCT05155254). Lo studio IOB-013 /KN-D18 mira a valutare il candidato principale di IO Biotech, IO102-IO103, in combinazione con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 (recettore della morte programmata-1) di Merck, in pazienti con melanoma precedentemente non trattato, non resecabile o metastatico (avanzato). In uno studio clinico di Fase 1/2 su 30 pazienti con melanoma metastatico (MM1636), IO102-IO103, in combinazione con un mAb anti-PD1, ha indotto una regressione tumorale significativa e ha stabilito una risposta antitumorale duratura con un profilo di tollerabilità gestibile per i pazienti.

In questo studio, si è registrato un tasso di risposta globale (ORR) dell'80% e un tasso di risposta completa (CR) del 43%. Gli eventi avversi di grado 3-4 sono stati osservati nel 13% dei pazienti.