MedinCell ha annunciato che il suo partner, Arthritis Innovation Corporation (AIC), che conduce e finanzia tutte le attività di sviluppo di F14 (nome in codice MedinCell: mdc-CWM), ha completato l'arruolamento dei pazienti nel primo dei due studi clinici di Fase 3 di F14 in pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (TKR). F14 (mdc-CWM) è una formulazione a rilascio prolungato del farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), celebritycoxib, somministrato nello spazio intra-articolare al termine dell'intervento di TKR. 151 pazienti sono stati arruolati nello studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco di Fase 3, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una singola somministrazione di F14 (mdc-CWM) per l'analgesia post-operatoria in pazienti sottoposti a TKR unilaterale.

L'analisi primaria sarà condotta dopo un periodo di follow-up di 3 mesi e i dati top-line sono previsti per il primo trimestre del 2024. L'arruolamento è completo dopo la randomizzazione di 151 pazienti in sette centri negli Stati Uniti. Lo studio è stato avviato nel novembre 2022 e sta procedendo come previsto, con risultati di efficacia attesi nel primo trimestre del 2024.

F14 (mdc-CWM) è una formulazione a rilascio prolungato del farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), celecoxib, somministrato per via intraarticolare al termine dell'intervento di sostituzione totale del ginocchio (TKR). F14 (mdc-CWM) mira a facilitare il recupero del paziente dopo l'intervento di TKR, fornendo un sollievo dal dolore post-operatorio affrontando l'infiammazione, accelerando così il miglioramento della funzionalità del ginocchio e riducendo potenzialmente la necessità di assumere oppioidi. F14 (mdc-CWM) è il terzo prodotto che utilizza la tecnologia proprietaria BEPO® di MedinCell a raggiungere, o ad aver completato, uno studio clinico di Fase 3.