Synaptogenix, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento dell'obiettivo di 100 pazienti per lo studio clinico di Fase 2b di Bryostatin-1, sponsorizzato dal National Institutes of Health ("NIH"), attualmente in corso, per i pazienti affetti da malattia di Alzheimer ("MA") avanzata e moderatamente grave. L'azienda prevede di annunciare i dati topline dello studio nel quarto trimestre del 2022. Synaptogenix riferisce inoltre che il Data Safety Monitoring Board ("DSMB") indipendente che supervisiona la sperimentazione ha confermato l'assenza di problemi di sicurezza avversi legati al farmaco.

Bryostatin-1 ha provocato un miglioramento cognitivo altamente significativo (punteggio psicometrico SIB 4,0 al di sopra del basale) per i pazienti pre-specificati che hanno ricevuto Bryostatin-1 in assenza di Namenda nei due precedenti studi pilota consolidati di 3 mesi dell'azienda, recentemente pubblicati in un articolo peer-reviewed (JAD, 2022) – mentre i pazienti trattati con placebo non hanno mostrato alcun beneficio significativo. Il trattamento con Bryostatin-1 è stato ora esteso per includere un numero doppio di dosi (N = 14) nell'attuale studio di 6 mesi, controllato con placebo, in cui l'arruolamento randomizzato è stato attentamente controllato per ottenere linee di base bilanciate nelle coorti di trattamento e placebo. I pazienti saranno osservati fino a tre mesi dopo l'interruzione del dosaggio, data la persistenza del beneficio per almeno 30 giorni dopo il dosaggio, osservata in precedenza.