Chimeric Therapeutics ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la domanda IND (Investigational New Drug) di CHM 2101, la prima terapia con cellule T CAR CDH17 di Chimeric per i tumori gastrointestinali. L'azienda prevede di studiare CHM 2101 in uno studio clinico multicentrico, in aperto, di Fase 1A/B, su pazienti con tumore del colon-retto, tumore gastrico e tumori neuroendocrini in fase avanzata. CHM 2101 è una terapia con cellule T CAR CDH 17 di terza generazione che ha come bersaglio CDH17, un bersaglio oncologico associato a prognosi sfavorevole e metastasi nei tumori gastrointestinali più comuni, tra cui il cancro del colon-retto, il cancro gastrico e i tumori neuroendocrini.

Questi esperimenti hanno dimostrato che CHM 2101 è in grado di eradicare i tumori stabiliti in sette modelli di cancro, senza alcuna tossicità per i tessuti normali. Con l'autorizzazione IND della FDA, Chimeric inizierà ora l'avvio di uno studio clinico multi-sito di fase 1/2 su pazienti con cancro colorettale avanzato, cancro gastrico e tumori neuroendocrini. L'inizio dello studio è previsto per il 2024.