AB Science SA ha annunciato che l'Ufficio Europeo dei Brevetti ha emesso un Avviso di Ammissione per un brevetto relativo ai metodi di trattamento della mastocitosi sistemica grave (cioè un brevetto per uso medico) con il suo composto principale masitinib, basato sui risultati dello studio AB06006. Questo nuovo brevetto europeo fornisce una protezione della proprietà intellettuale per masitinib in questa indicazione fino all'ottobre 2036. La stessa strategia di brevetto per uso medico è stata perseguita con successo nella sclerosi laterale amiotrofica, con un brevetto concesso in tutto il mondo fino al 2037, e viene perseguita in altre indicazioni come la sclerosi multipla, la malattia di Alzheimer per una protezione fino al 2041 e nel cancro alla prostata fino al 2042.

Mastocitosi: Masitinib è posizionato come trattamento dei pazienti affetti da mastocitosi sistemica gravemente sintomatica, comprese le sottovarianti di mastocitosi sistemica indolente e smoldering, che non rispondono al trattamento sintomatico ottimale. L'avviso di ammissione (NOA) significa che l'Ufficio Europeo dei Brevetti intende concedere la domanda di brevetto, EP3359195A1, dopo il completamento di alcune fasi procedurali formali. Una volta concesso, il brevetto può essere mantenuto in vigore fino all'ottobre 2036.

Un NOA europeo viene rilasciato dopo che un esaminatore stabilisce che una domanda di brevetto soddisfa tutti i requisiti di brevettabilità ai sensi della Convenzione sul Brevetto Europeo. Più specificamente, questo brevetto fornisce la protezione di masitinib e dei composti correlati per il trattamento della mastocitosi sistemica in una popolazione di pazienti che presentano almeno due sintomi gravi associati al rilascio di mediatori dei mastociti, selezionati tra prurito, vampate o depressione (scala di valutazione di Hamilton). Questa popolazione di pazienti è coerente con i risultati dello studio AB06006 di masitinib e con il programma di sviluppo clinico in corso di masitinib nella mastocitosi sistemica grave.

A masitinib è stato precedentemente concesso lo status di farmaco orfano nella mastocitosi dalla FDA e dall'EMA.