AbbVie ha annunciato che Health Canada ha approvato QULIPTA (atogepant) per la prevenzione dell'emicrania negli adulti che hanno almeno quattro giorni di emicrania al mese. QULIPTA è il primo e unico antagonista orale, a piccole molecole, del recettore del peptide legato al gene della calcitonina (CGRP) (gepant) approvato per prevenire l'emicrania sia episodica che cronica. L'indicazione ampliata di QULIPTA per l'emicrania cronica si basa sullo studio pivotale di Fase 3 PROGRESS, che ha valutato QULIPTA 60 mg una volta al giorno in pazienti adulti con emicrania cronica, che ha raggiunto l'endpoint primario di una riduzione statisticamente significativa di -6,9 dal basale dei giorni medi di emicrania mensile rispetto al placebo, pari a -5,1 nel periodo di trattamento di 12 settimane.

La media dei giorni di emicrania mensili (MMD) per i pazienti al basale durante lo studio clinico era di 19,2. QULIPTA blocca il CGRP con una dose una volta al giorno ed è disponibile in tre dosaggi per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica? 10 mg, 30 mg e 60 mg. Solo la dose da 60 mg di QULIPTA è indicata per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica.

Il profilo di sicurezza generale di QULIPTA è coerente con la popolazione di pazienti affetti da emicrania episodica, con gli eventi avversi più comuni che includono nausea, costipazione, diarrea e affaticamento.