PharmaEssentia Corporation ha aggiornato sulla richiesta IND dell'azienda per la sperimentazione clinica di Fase I del trattamento sequenziale di P1801 dopo P1101 in pazienti con tumori solidi avanzati alla TFDA Fase di sviluppo attuale: Presentazione della domanda/approvazione/disapprovazione/ogni studio clinico (includere analisi intermedia): La Società ha ricevuto i pareri di revisione sulla domanda IND dello studio clinico di fase I del trattamento sequenziale del nuovo farmaco anticorpo monoclonale anti-PD-1 P1801 in seguito a P1101 in pazienti con tumori solidi avanzati dal Ministero della Salute e del Welfare di Taiwan (MOHW), che non ha potuto approvare l'implementazione. La Società presenterà le informazioni supplementari come consigliato dal MOHW entro i tempi previsti. Rischi e misure di mitigazione da adottare da parte dell'azienda in caso di disapprovazione dell'autorità competente: L'Azienda presenterà le informazioni supplementari come consigliato dal MOHW entro la tempistica.

Spese di investimento accumulate: In considerazione della futura strategia di marketing e per proteggere i diritti dell'azienda e degli investitori, per il momento non verrà fatta alcuna divulgazione pubblica. Piano di sviluppo imminente:Studio clinico di Fase I. Data prevista di completamento: Il reclutamento dei soggetti per questo studio consiste nelle seguenti fasi: "Fase di escalation della dose?

e "Fase di espansione della dose". L'arruolamento di tutti i gruppi dovrebbe essere completato nel 2027, dopo la Fase di Escalation della Dose completata nel 2025.

La tempistica sarà regolata in base ai progressi effettivi dello studio clinico e la divulgazione sarà fatta in base ai progressi dello studio, secondo le normative. Situazione del mercato: Secondo il GLOBOCAN 2020 pubblicato dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC), nel 2020 ci saranno 19.292.789 nuovi pazienti affetti da cancro e 9.958.133 decessi per cancro in tutto il mondo. Ropeginterferone alfa-2b è approvato per il trattamento di pazienti adulti con policitemia vera (PV) nell'Unione Europea, a Taiwan, in Svizzera, in Israele, nella Corea del Sud, a Macao, negli Stati Uniti, in Bahrein, in Qatar e negli Emirati Arabi Uniti.