ACTINOGEN MEDICAL LIMITED Actinogen Medical Limited presenterà al BIO International Convention, che si terrà al Boston Convention & Exhibition Center dal 5 all'8 giugno 2023. La presentazione di Actinogen è prevista alle ore 16.00 EST del 5 giugno 2023, nella Sala 403. Il Dr. Gourlay e il Dr. Hilt parleranno dei progressi compiuti con i due studi di Fase 2 in corso dell'Azienda: XanaCIDD Studio di Fase 2a sul deterioramento cognitivo nel disturbo depressivo maggiore Questo studio di Fase 2a, proof-of-concept, è iniziato nel dicembre 2022 e tratterà 160 pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) che presentano anche un deterioramento cognitivo.
Il deterioramento cognitivo è comune nella MDD e attualmente non esistono farmaci antidepressivi approvati per il suo trattamento, anche se alcune aziende hanno riportato studi per valutare gli effetti dei loro antidepressivi sulla cognizione. Di conseguenza, esiste un elevato bisogno insoddisfatto di trattamenti nuovi e sicuri per questa indicazione. Lo studio è condotto in Australia e nel Regno Unito e tratterà i pazienti con 10 mg di Xanamem o placebo una volta al giorno per sei settimane come monoterapia o in aggiunta a una terapia antidepressiva di base stabile.
L'endpoint primario è un composito di tre test cognitivi computerizzati che misurano l'attenzione e la memoria di lavoro. La depressione è valutata come endpoint secondario chiave utilizzando la scala MADRS. La riduzione del cortisolo all'interno delle cellule cerebrali potrebbe avere un impatto positivo in queste e in molte altre patologie.
La funzione cognitiva, le anomalie comportamentali e l'onere neuropsicologico associati a queste condizioni sono debilitanti per i pazienti e vi è una sostanziale necessità medica insoddisfatta di trattamenti nuovi e migliori. Informazioni su Xanamem Il nuovo meccanismo d'azione di Xanamem consiste nel bloccare la produzione di cortisolo all'interno delle cellule attraverso l'inibizione dell'enzima 11-HSD1 nel cervello. Xanamem è stato progettato per arrivare al cervello dopo essere stato assorbito nell'intestino, dopo averne autorizzato la capsula.
Il cortisolo cronicamente elevato è associato al declino cognitivo nella malattia di Alzheimer e l'eccesso di cortisolo è noto per essere tossico per le cellule cerebrali. Il deterioramento cognitivo è anche una caratteristica della depressione e di molte altre malattie. Il cortisolo stesso è anche associato ai sintomi depressivi e, se mirato attraverso altri meccanismi, ha mostrato una certa promessa in precedenti studi clinici.
L'azienda ha studiato l'inibizione dell'11 < BETA>-HSD1 da parte di Xanamem in oltre 300 volontari e pazienti, riscontrando finora un miglioramento statisticamente significativo della memoria di lavoro e dell'attenzione, rispetto al placebo, in volontari anziani e sani in due studi consecutivi e miglioramenti clinicamente significativi delle capacità funzionali e cognitive in pazienti con AD lieve positivi ai biomarcatori. In precedenza, in uno studio di imaging PET sull'uomo sono stati dimostrati alti livelli di coinvolgimento del bersaglio nel cervello con dosi a partire da 5 mg al giorno. È in corso una serie di studi di Fase 2 su più patologie per confermare e caratterizzare ulteriormente il potenziale terapeutico di Xanamem.
Xanamem è un prodotto in fase di sperimentazione e non è approvato per l'uso al di fuori di uno studio clinico dalla FDA o da qualsiasi autorità regolatoria globale. Xanamem(R) è un marchio di Actinogen Medical.
