Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che i risultati dello studio di Fase 3 SIERRA di Iomab-B nei pazienti con mutazione TP53 sono stati accettati per la presentazione orale al 50° Meeting Annuale della Società Europea di Trapianto di Midollo Osseo (EBMT) che si terrà dal 14 al 17 aprile 2024 a Glasgow. 17 aprile 2024, a Glasgow, in Scozia. Iomab-B è un agente di condizionamento radioterapico mirato, composto da un anticorpo monoclonale anti-CD45 e da un carico di radioisotopi Iodio-131.

Lo studio di Fase 3 SIERRA ha arruolato 153 pazienti con leucemia mieloide acuta attiva recidivata o refrattaria (r/r AML) e ha confrontato gli esiti dei pazienti che hanno ricevuto Iomab-B e un trapianto di midollo osseo (BMT) con quelli dei pazienti che hanno ricevuto la cura scelta dal medico nel braccio di controllo. In totale, il 24% dei pazienti (37/153) nello studio SIERRA aveva una mutazione TP53, che è associata a esiti sfavorevoli, e 27 dei pazienti TP53 positivi hanno ricevuto Iomab-B. Iomab-B ha raggiunto l'endpoint primario della remissione completa duratura (dCR) nello studio SIERRA con un'elevata significatività statistica (p < 0,0001) e il 100% dei pazienti che hanno ricevuto una dose terapeutica di Iomab-B ha ottenuto l'accesso e l'impegno per il BMT.