Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che due poster che illustrano le esperienze cliniche positive dei siti nello studio pivotale di Fase 3 SIERRA di Iomab-B, tra cui la facilità di somministrazione di Iomab-B, la rapida competenza dei siti e la minima esposizione alle radiazioni per il personale, saranno presentati al 48° Congresso Annuale della Società Infermieristica Oncologica (ONS), che si terrà dal 26 al 30 aprile 2023, a San Antonio, Texas. Lo studio SIERRA è il primo studio randomizzato di Fase 3 destinato a portare i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) attiva, recidivata o refrattaria (r/r) a un BMT, che è fattibile solo grazie all'approccio radioterapico mirato di Iomab-B, che consente a questi pazienti, considerati non idonei e non trapiantabili nell'attuale pratica clinica di routine, di accedere al BMT senza prima ottenere una remissione. I poster ONS di Actinium dimostrano che Iomab-B può essere adottato in un'ampia varietà di centri BMT, come dimostrano i 24 siti, che eseguono oltre il 30% di tutte le procedure BMT allogeniche negli Stati Uniti, che hanno partecipato allo studio SIERRA.

Grazie alla formazione e all'utilizzo di soluzioni di schermatura sviluppate da Actinium, il personale del sito è diventato rapidamente esperto nella somministrazione di Iomab-B. È importante notare che il personale infermieristico del sito di trattamento ha avuto un'esposizione media minima alle radiazioni di 0,009 millisievert (mSv), che è simile all'esposizione di un volo di andata e ritorno, inferiore a 1/10 del limite di esposizione della popolazione generale di 1 mSv e significativamente inferiore al limite di esposizione professionale alle radiazioni per il personale infermieristico di 50 mSv, dimostrando chiaramente che non c'è un aumento del rischio per il personale infermieristico che assiste i pazienti con Iomab-B. Dettagli del poster ONS: Approccio interdisciplinare di successo per trattare i pazienti con AML R/R con Iomab-B prima dell'HCT: l'esperienza dello studio SIERRA: Il personale del sito SRRA è diventato rapidamente esperto nella somministrazione di Iomab-B e nell'assistenza ai pazienti grazie alle attività di formazione guidate da Actinium e incentrate sull'assistenza infermieristica, sulla sicurezza dalle radiazioni e sulla medicina nucleare; tutti i siti SIERRA hanno operato in piena autonomia dopo aver trattato il loro primo paziente con Iomab-B; i siti SIERRA sono stati in grado di stabilire approcci individuali su misura per il loro sito e hanno rapidamente stabilito una cadenza per i successivi pazienti con Iomab-B.

Tassi di Eosure R del personale che assiste i pazienti dello studio SIERRA che ricevono Iomab-B: esperienze in cinque siti: Sono stati raccolti dati da 105 membri del personale di 5 siti di sperimentazione SIERRA che sono stati monitorati mentre fornivano assistenza ai pazienti trattati con Iomab-B; l'esposizione media alle radiazioni è stata di 0,009 mSv, che è circa 1/10 del limite di esposizione annuale per il pubblico in generale, pari a 1 mSv; l'esposizione media del personale infermieristico curante SIERRA, pari a 0,009 mSv, è circa uguale all'esposizione del personale infermieristico curante.009 mSv è approssimativamente pari all'esposizione su un volo di andata e ritorno attraverso gli Stati Uniti; per il personale ospedaliero, come gli infermieri, il limite di dose professionale è aumentato a 50 mSv; Questi risultati indicano che l'esposizione alle radiazioni di Iomab-B per gli operatori sanitari è minima.