Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che i risultati dello studio di Fase 3 SIERRA di Iomab-B sono stati presentati oralmente al 50° Meeting Annuale della Società Europea dei Trapianti di Midollo Osseo (EBMT), tenutosi a Glasgow, in Scozia, dal 14 al 17 aprile. I risultati hanno dimostrato che un trapianto di midollo osseo (BMT) guidato da Ibomab-B determina tassi più elevati di remissione e di remissione completa duratura (dCR), che è l'endpoint primario dello studio SIERRA, oltre a un miglioramento significativo della sopravvivenza globale nei pazienti TP53 positivi. Iomab-B è un radioterapico mirato composto da un anticorpo monoclonale anti-CD45 con un carico di radioisotopi Iodio-131.

Lo studio di Fase 3 SIERRA ha arruolato 153 pazienti di età pari o superiore a 55 anni con leucemia mieloide acuta (AML) attiva, recidivata o refrattaria, e ha confrontato gli esiti dei pazienti che hanno ricevuto il BMT con Iomab-B con quelli dei pazienti che hanno ricevuto la cura scelta dal medico nel braccio di controllo. In totale, il 24% (37/153) dei pazienti arruolati in SIERRA aveva una mutazione TP53, che è associata a opzioni terapeutiche limitate e a esiti sfavorevoli. La OS mediana è stata di 6,37 mesi nei pazienti TP53 negativi che hanno ricevuto Iomab-B e di 5,72 mesi nei pazienti TP53 positivi, dimostrando la capacità di Iomab-B di superare le mutazioni del gene TP53.