Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che ospiterà una KOL call il 20 maggio 2024, alle 8:00 AM ET, per fornire aggiornamenti ed evidenziare la sperimentazione clinica recentemente annunciata per studiare Iomab-ACT con una terapia cellulare CAR-T leader approvata dalla FDA presso l'Università del Texas Southwestern (UTSW). Iomab-ACT è un ARC che ha come bersaglio il CD45, un marcatore espresso sulle cellule tumorali del sangue e sulle cellule immunitarie, destinato a consentire il condizionamento prima delle terapie cellulari e geniche come la terapia con cellule CAR T e a sostituire la chemioterapia non mirata attualmente utilizzata per il condizionamento. Esistono sei terapie cellulari CAR-T approvate per il trattamento di pazienti affetti da leucemie, linfomi e mieloma multiplo, che collettivamente raggiungeranno vendite superiori a 3,5 miliardi di dollari nel 2023.

Il Dr. Farrukh Awan è specializzato nel trattamento dei pazienti con leucemia e linfoma, compresa la terapia CAR-T e il trapianto di midollo osseo. Il Dr. Awan sarà l'investigatore principale di questo studio che sarà condotto dall'UTSW. Ad oggi, Iomab-ACT è stato studiato in una sperimentazione clinica con una terapia cellulare CAR-T con bersaglio CD19 sviluppata dal Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) nell'ambito di una sovvenzione finanziata dai National Institutes of Health.

La sperimentazione presso l'UTSW sarà la prima a studiare Iomab-ACT o qualsiasi altro agente di condizionamento radioterapico mirato con una terapia CAR-T approvata dalla FDA. Actinium ha presentato i risultati dello studio di fase 1 in corso che utilizza Iomab-ACT come condizionamento prima della terapia CD19 CAR-T per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) o linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivati o refrattari, in occasione del Tandem Meetings I Transplantation & Cellular Therapy Meetings dell'ASTU. Riunioni di Terapia Cellulare di ASTCT e CIBMTR le riunioni annuali combinate della Società Americana per il Trapianto e la Terapia Cellulare (ASTCT) e del Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) nel febbraio 2024. È importante notare che nessun paziente (0/4) ha sviluppato la sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS) di qualsiasi grado, una misura di sicurezza importante dello studio e la sindrome da rilascio di citochine (CRS) minima.

La ICANS si osserva nel 25% o più dei pazienti con B-ALL e DLBCL R/R trattati con vari prodotti CAR T-cell attualmente approvati. Iomab-ACT ha dimostrato una deplezione transitoria di linfociti e monociti del sangue periferico. Finora è stata osservata la persistenza delle cellule CAR T fino a 8 settimane e tossicità non ematologiche minime.

Esiste l'opportunità di migliorare il condizionamento in altre aree della terapia cellulare, come le CAR-T e le terapie geniche. La pipeline di terapie CAR-T e geniche si è rapidamente espansa, con una popolazione di pazienti indirizzabile che dovrebbe quasi raddoppiare e raggiungere circa 93.000 pazienti negli Stati Uniti entro il 2030, sulla base dell'attuale pipeline di terapie cellulari. Si stima che le dimensioni del mercato CAR-T in termini di fatturato cresceranno a un CAGR di circa l'11% nei prossimi 5 anni e più.

Attualmente ci sono sei terapie a base di cellule CAR T approvate dalla FDA, utilizzate per il trattamento di pazienti affetti da linfomi, leucemia e mieloma multiplo, che collettivamente hanno registrato vendite totali di oltre 3,5 miliardi di dollari nel 2023. Il mercato indirizzabile per Iomab-ACT è in linea con la popolazione di pazienti per le terapie cellulari e geniche, poiché tutti i pazienti devono ricevere un qualche tipo di condizionamento prima di questi trattamenti.