UCB ha annunciato le analisi post-hoc a 48 settimane dei dati di Fase 3 raggruppati degli studi BE HEARD I e BE HEARD II, che esaminano l'impatto di BIMZELX sul dolore cutaneo e sui tunnel di drenaggio negli adulti con hidradenite suppurativa (HS) da moderata a grave. Questi risultati sono stati condivisi in occasione del Meeting Annuale 2024 dell'American Academy of Dermatology (AAD), che si terrà a San Diego, California, dall'8 al 12 marzo. Le analisi hanno mostrato che i pazienti trattati con BIMZELX hanno riportato miglioramenti clinicamente significativi nel dolore cutaneo fino a 48 settimane, attraverso vari risultati valutati, tra cui l'elemento del dolore cutaneo HS Symptom Questionnaire (HSSQ), la Patient Global Impression of Severity of Skin Pain (PGI-S-SP) e il Change in Severity of Skin Pain (PGI-C-SP).

Inoltre, i pazienti hanno dimostrato una maggiore riduzione del numero di tunnel drenanti rispetto a quelli che assumevano il placebo alla Settimana 16. Le risposte sono state sostenute o migliorate fino alla Settimana 16. Le risposte sono state mantenute o migliorate fino alla Settimana 48. BIMZELX non è attualmente approvato da nessuna autorità regolatoria mondiale per il trattamento dell'HS moderato-severo.

L'efficacia e il profilo di sicurezza di BIMZELX nel trattamento dell'HS moderato-severo non sono stati stabiliti e questa è solo un'indicazione sperimentale. Al basale, i pazienti adulti (N=1.014) sono stati randomizzati 2:2:2:1 (iniziale/mantenimento) per ricevere BIMZELX 320 mg ogni due settimane Q2W/Q2W (n=288), BIMZELX Q2W/Q4W (n=292), BIMZELX Q4W/Q4W (n=288) o placebo/BIMZELX Q2W (n=146). In tutti i gruppi di trattamento, il punteggio medio del dolore cutaneo HSSQ al basale era di 5,8 (su una scala da 0 a 10, con un punteggio più alto che indicava più dolore).

Al basale, il 72,8% dei pazienti presentava tunnel di drenaggio, con un numero comparabile tra i vari regimi (intervallo medio 3,3?3,8). Punti salienti dei dati di BIMZELX nell'HS moderato-severo presentati all'AAD 2024: Impatto sul dolore: Alla Settimana 48, la risposta al dolore cutaneo HSSQ è stata raggiunta dal 64,6 al 75,7% dei pazienti. Alla Settimana 48, il punteggio di 0 del dolore cutaneo HSSQ è stato raggiunto dal 12,7-19,8% dei pazienti.

Dalle settimane 0 a 48, i punteggi del dolore cutaneo HSSQ si sono ridotti del 36,9?43,7% nei gruppi di trattamento. Alla Settimana 48, il 55,9-63,7% dei pazienti ha valutato il proprio dolore cutaneo "molto meglio" utilizzando il PGI-C-SP. Alla Settimana 48, il 3,9-7,8% ha valutato l'IGP-SP come "grave", rispetto al 28,5-33,3% del gruppo di trattamento.

28,5-33,3% al basale e il 45,6?47,4 ha valutato PGI-S-SP "lieve" rispetto al 15,1?16,7% al basale. Impatto sul numero di tunnel drenanti: Alla Settimana 16, la variazione percentuale del tunnel di drenaggio rispetto al basale (CfB) è stata più alta con BIMZELX rispetto al placebo (da -43,9 a -16%).

placebo (da -43,9 a -45,7 contro -21,5%). I pazienti trattati con BIMZELX hanno anche registrato maggiori cambiamenti assoluti nella conta dei tunnel drenanti rispetto al placebo.

placebo. La percentuale e il CfB assoluto sono aumentati fino alla Settimana 48 in tutti i gruppi BIMZELX. Alla Settimana 16, una percentuale maggiore di pazienti trattati con BIMZELX ha visto una riduzione dei tunnel drenanti di tre o più rispetto a quelli in trattamento con placebo (58,0.0.).

di tre o più rispetto a quelli trattati con placebo (58,0?70,6 vs. 35,0%), con risposte sostenute o migliorate alla Settimana 48 in tutti i regimi (79,4?88,7%).