ALTRIA GROUP, INC. Le sostanze sintetiche - che hanno una struttura chimica simile a quella della nicotina - non sono soggette alle normative statunitensi sul tabacco e sul vaping, progettate per controllare la nicotina tradizionale, una droga che crea forte dipendenza.
Cio significa che i produttori possono vendere vapes contenenti analoghi sintetici della nicotina, come la 6-metil nicotina, negli Stati Uniti senza richiedere l'autorizzazione dell'FDA - un processo che puo essere costoso, richiedere tempo e spesso non ha successo.
Le grandi aziende del tabacco, come Altria Group e British American Tobacco, hanno gia perso notevoli vendite negli Stati Uniti a causa dell'afflusso di vapes usa e getta contenenti nicotina tradizionale, venduti illegalmente senza l'autorizzazione della FDA.
Altria, il produttore di sigarette Marlboro negli Stati Uniti, ha evidenziato l'uso emergente della 6-metil nicotina nei vapes e in altre alternative al fumo in una lettera del 9 maggio alla FDA, secondo una copia della corrispondenza pubblicata sul suo sito web.
Ha esortato l'agenzia a valutare i composti e a stabilire quale autorita abbia su di essi, avvertendo che rappresentano una "nuova minaccia" per la regolamentazione del settore.
"L'introduzione e la crescita di sostanze chimiche destinate ad imitare gli effetti della nicotina, se non controllate, potrebbero presentare rischi sconosciuti per i consumatori statunitensi e minare l'autorita della FDA", si legge nella lettera.
Ha citato SPREE BAR, un vape lanciato in ottobre da Charlie's Holdings Inc che utilizza la 6-metil nicotina.
La FDA non commenta la sua corrispondenza con le singole aziende.
In risposta alle domande di Reuters sulla 6-metil nicotina e su altre alternative alla nicotina, la FDA ha detto in una dichiarazione: "Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche, alcuni dati emergenti mostrano che questi analoghi della nicotina possono essere piu potenti della nicotina, che gia crea una forte dipendenza, possono alterare lo sviluppo cerebrale degli adolescenti e avere effetti a lungo termine sull'attenzione, l'apprendimento e la memoria dei giovani".
La nicotina tradizionale presente in molti vapes e buste e estratta dalle foglie di tabacco. La 6-metil nicotina, invece, e prodotta interamente in laboratorio con sostanze chimiche.
La FDA ha dichiarato che sta valutando l'uso di tali composti sintetici da una "prospettiva di agenzia" e che utilizzera tutte le sue risorse per proteggere i giovani da prodotti che possono danneggiare la loro salute. Oltre ai prodotti del tabacco, la FDA regolamenta anche farmaci, alimenti, cosmetici e altro ancora, per garantire la sicurezza e l'efficacia.
"La FDA e un'agenzia che si basa sui dati e stiamo esaminando i dati disponibili per informare le potenziali azioni in questo settore", ha dichiarato in risposta alle domande di Reuters.
Tre ricercatori accademici hanno dichiarato all'agenzia di stampa che gli studi attuali sulla 6-metil nicotina sono troppo limitati per trarre conclusioni definitive sull'impatto sulla salute o sul grado di dipendenza.
Imad Damaj, professore presso il Dipartimento di Farmacologia e Tossicologia della Virginia Commonwealth University, ha detto che la sua ricerca ha mostrato che la 6-metil nicotina potrebbe essere piu potente della nicotina, ma sono necessari test piu approfonditi per dire quale impatto abbia sugli esseri umani.
I limiti della ricerca esistente includono il fatto che alcuni documenti sono stati finanziati dall'industria, mentre altri si sono concentrati sull'impatto a breve termine sugli animali o sulle cellule e sono insufficienti per comprendere gli effetti della 6-metil nicotina sui corpi umani, hanno detto i ricercatori.
Charlie's Holdings chiama la soluzione di 6-metil nicotina utilizzata in SPREE BAR Metatine. Il sito web di SPREE BAR afferma che la Metatina "puo avere un profilo di tossicita simile alla nicotina".
SPREE BAR promette agli utenti 6.000 boccate da ogni dispositivo e offre gusti fruttati tra cui "blue razz ice" e "creamy melon", secondo il suo sito web.
La FDA non ha ancora approvato la vendita di vape aromatizzati con nicotina tradizionale negli Stati Uniti, affermando che le aziende non sono state in grado di dimostrare che i benefici per la salute che offrono ai fumatori superano i rischi noti per i giovani, che potrebbero essere piu attratti dai sapori.
Il co-fondatore di Charlie's Holdings, Ryan Stump, ha dichiarato a Reuters che l'azienda si rivolge solo agli adulti, aggiungendo che gli aromi svolgono un ruolo importante nella sua missione di aiutare i fumatori a smettere di fumare.
Stump ha detto che Charlie's Holdings rispetta e si attiene alle leggi in ogni mercato in cui opera. Ha riconosciuto che sono necessarie ulteriori ricerche sulla 6-metil nicotina, aggiungendo che l'azienda la diluisce nei suoi prodotti.
PUNTARE AI MERCATI INTERNAZIONALI
Anes Saleh vende SPREE BAR nel suo negozio di vape a Denver, Colorado, chiamato Sultan Smoke. Ha detto di avere alcuni clienti che acquistano solo Spree Bar invece di un vape con nicotina e non ha avuto alcun feedback negativo sul prodotto.
"L'unica... protesta che ho sentito per il fatto che le persone non vogliono provarla e che non sanno cosa sia o faccia la metatina", ha detto.
Stump ha detto che Charlie's Holdings sta lavorando a nuove varieta di SPREE BAR e a nuovi prodotti che utilizzano la 6-metil nicotina. Lancera SPREE BAR a livello internazionale quest'anno. Non ha voluto dire dove.
L'azienda acquista la soluzione di 6-metil nicotina utilizzata in SPREE BAR da un'altra azienda statunitense, Novel Compounds, secondo il fondatore di Novel Compounds Samuel Benaim.
Novel Compounds importa la 6-metil nicotina da oltreoceano e la modifica per renderla piu facile da usare per i produttori come Charlie's Holdings nei loro prodotti. Vende questa soluzione con il nome commerciale di imotina.
I test commissionati da Novel Compounds hanno rilevato che la 6-metil nicotina non e piu dannosa della nicotina, ha detto Benaim. Ma ha anche detto che sono necessarie ulteriori ricerche sulla sostanza chimica.
Benaim ha aggiunto che Novel Compounds ha ricevuto un parere legale secondo cui il suo prodotto non e classificato come prodotto del tabacco o farmaco negli Stati Uniti. L'azienda e impegnata nella conformita legale, ha detto.
PIU POTENTE DELLA NICOTINA?
Sven Jordt, professore presso la Duke University, autore di articoli su prodotti come SPREE BAR, ha affermato che la 6-metil nicotina potrebbe creare maggiore dipendenza e tossicita rispetto alla sua cugina tradizionale.
"Vogliamo avere una sostanza chimica di questo tipo come prodotto ricreativo, disponibile per chiunque?", ha chiesto. "E davvero discutibile".
Ne Jordt ne Damaj - il professore della Virginia Commonwealth University - hanno ricevuto finanziamenti dai produttori di tabacco o di vape.
Oltre agli Stati Uniti, Novel Compounds vende la sua soluzione di 6-metil nicotina in tutto il mondo, tra cui Regno Unito, Indonesia, India e Giappone.
Un'altra azienda, Aroma King, vende la 6-metil nicotina nel Regno Unito in buste, che gli utenti inseriscono sotto il labbro per ottenere un'eccitazione. Le buste sono vendute in lattine con grafiche di gorilla in abito e occhiali da sole.
In un post sul blog di febbraio, l'azienda ha affermato che i suoi prodotti a base di nicotina 6-metilica sono "meno tossici", "meno dannosi" e "meno coinvolgenti" rispetto ai prodotti a base di nicotina normale.
In una dichiarazione a Reuters, Aroma King ha citato la ricerca esistente, i propri test tossicologici e di altro tipo e il suo fornitore, che classifica la nicotina 6-metile come meno tossica ai sensi del Regolamento dell'Unione Europea sulla Classificazione, l'Etichettatura e l'Imballaggio delle Sostanze e delle Miscele (CLP).
Aroma King ha detto che la 6-metil nicotina e stata autoclassificata dal suo fornitore. Non ha voluto precisare chi le fornisce la sostanza chimica.
Quattro aziende cinesi detengono brevetti in Cina relativi alla produzione di 6-metil nicotina, tra cui Zinwi Biotech, un'azienda che produce il liquido utilizzato nei vapes.
Zinwi Biotech ha confermato di essere alla ricerca della 6-metil nicotina, ma non ha risposto ad altre domande, tra cui se ha venduto della 6-metil nicotina finora. Reuters non e riuscita a trovare i dettagli di contatto delle altre aziende. (Servizio di Emma Rumney; Redazione di Matt Scuffham e Daniel Flynn)
