Armata Pharmaceuticals, Inc. annuncia l'approvazione della richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per avviare lo studio clinico di fase 2 di AP-PA02 nella bronchiectasia da fibrosi non cistica
22 febbraio 2022 alle 14:00
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Armata Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration ha approvato la domanda di Armata Investigational New Drug (IND) per avviare una sperimentazione clinica del suo candidato terapeutico principale ottimizzato, AP-PA02, in una seconda indicazione, la bronchiectasia da fibrosi non cistica (NCFB). L'azienda prevede di avviare una sperimentazione di fase 2 nel 2022. Nei pazienti con NCFB, l'infezione polmonare da Pseudomonas aeruginosa è spesso associata a frequenti esacerbazioni polmonari, a una ridotta qualità della vita e a una maggiore mortalità, e può richiedere il ricovero in ospedale per il trattamento. Anche se gli antibiotici cronici inalati sono raccomandati per la gestione a lungo termine della NCFB con frequenti esacerbazioni, attualmente non esiste una terapia approvata. Oltre alla prossima sperimentazione di AP-PA02 nella NCFB, Armata sta anche conducendo una sperimentazione di fase 1b/2a (SWARM-P.a.) di AP-PA02 contro le infezioni da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica, e una sperimentazione di fase 1b/2a (diSArm) di AP-SA02 contro la batteriemia da Staphylococcus aureus.
Armata Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie batteriofagiche specifiche per i patogeni, per il trattamento delle infezioni batteriche resistenti agli antibiotici e difficili da trattare, grazie alla sua tecnologia basata sui batteriofagi. L'Azienda è impegnata nello sviluppo e nell'avanzamento di una pipeline di candidati fagi naturali e sintetici, compresi i candidati clinici per Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e altri agenti patogeni. I suoi due candidati principali si occupano di infezioni batteriche sia croniche che acute. Il primo candidato principale dell'Azienda, focalizzato principalmente sulle infezioni batteriche croniche, è il candidato fago clinico per lo Pseudomonas aeruginosa. Parallelamente, ha un piano di sviluppo clinico per le infezioni batteriche acute, incentrato sulla batteriemia da Staphylococcus aureus, un'infezione difficile da trattare e spesso pericolosa per la vita.
Armata Pharmaceuticals, Inc. annuncia l'approvazione della richiesta di un nuovo farmaco sperimentale per avviare lo studio clinico di fase 2 di AP-PA02 nella bronchiectasia da fibrosi non cistica
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