Bluejay riferisce che la FDA è d'accordo nel prendere in considerazione il suo piano per perseguire un percorso normativo de novo per il test Symphony II-6.

Bluejay Diagnostics, Inc. ha annunciato che la FDA ha accettato di prendere in considerazione il piano di Bluejay di perseguire una presentazione De Novo per il Test Symphony IL-6. Nel feedback scritto alla presentazione del gennaio 2022 del pacchetto di briefing pre-submission dell'FDA, quest'ultima ha dichiarato che il test Symphony IL-6 di Bluejay potrebbe essere preso in considerazione per il percorso De Novo.