Endologix LLC ha annunciato i risultati a 24 mesi dello studio DETOUR2. Bypass arterioso percutaneo transmurale (PTAB) con il sistema DETOURo? ha recentemente ricevuto l'approvazione PMA dalla FDA il 7 giugno 2023.

Questo sistema offre un approccio unico al trattamento della malattia arteriosa periferica complessa (PAD), consentendo ai medici di bypassare per via percutanea le lesioni dell'arteria femorale superficiale, utilizzando stent instradati attraverso la vena femorale per ripristinare il flusso sanguigno alla gamba. Il Sistema DETOUR è composto dal dispositivo ENDOCROSSTM e dagli innesti di stent TORUSTM. I risultati: presentati comprendono: Il 96% dei pazienti arruolati aveva occlusioni totali croniche, con una lunghezza media della lesione di 32,7 cm.

Il successo tecnico è stato raggiunto nel 100% dei pazienti trattati e l'endpoint primario di sicurezza è stato superato con un tasso di MAE a 30 giorni del 7,0%. La libertà da CD-TLR a 24 mesi era del 76,7% e la pervietà secondaria dell'82,3%. La libertà da TVP sintomatica era del 96,5% a 24 mesi. La libertà da amputazione maggiore dell'arto inferiore era del 98,5%.

La libertà dall'amputazione maggiore dell'arto inferiore era del 98,5% a 24 mesi. 5% a 24 mesi.