Endologix LLC ha annunciato la pubblicazione online dei risultati a un anno dello studio DETOUR2 nel Journal of Vascular Surgery (JVS1). Lo studio ha dimostrato che il sistema DETOUR offre una valida opzione endovascolare per i pazienti con malattia dell'arteria femorale superficiale (SFA) complessa e a segmento lungo. Il bypass arterioso percutaneo transmurale (PTAB) con il Sistema DETOUR offre un approccio innovativo per bypassare la SFA utilizzando la vena come condotto.

Lo studio ha evidenziato bassi tassi di complicanze, trombosi venosa profonda (TVP) e rivascolarizzazione delle lesioni target guidata clinicamente (CD-TLR), e un'eccellente pervietà primaria a un anno. Lo studio DETOUR2 ha arruolato 202 pazienti in 32 siti e 200 pazienti sono stati trattati con il sistema DETOUR. La lunghezza media della lesione era di 32,7 cm, il 96% erano occlusioni totali croniche (CTO) e il 70% erano gravemente calcificate.

I risultati presentati evidenziano: La libertà da CD-TLR è stata dell'87,7% a 1 anno. Espressa come punto finale binario, la pervietà (definita come libertà dall'occlusione) è stata del 92,4% a 12 mesi. Il successo clinico, definito come miglioramento di almeno una categoria Rutherford a 12 mesi, è stato del 97,2%.

L'infezione maggiore correlata alla procedura entro 30 giorni dalla procedura indice è stata dello 0,5%. La libertà da eventi avversi maggiori (MAE) a 30 giorni è stata del 93%. L'incidenza a 12 mesi di TVP sintomatica è stata del 4,1%, senza emboli polmonari.

La durata media della degenza ospedaliera è stata di 1,1 giorni.