Endologix LLC ha annunciato che i primi pazienti sono stati sottoposti a bypass arterioso transmurale percutaneo (PTAB) con il sistema DETOUR, dopo l'approvazione della FDA. Questo segna l'inizio ufficiale della commercializzazione mirata negli Stati Uniti. Il PTAB con il sistema DETOUR offre un approccio innovativo e dirompente al trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD) complessa, consentendo ai medici di bypassare le lesioni nell'arteria femorale superficiale, utilizzando stent instradati attraverso la vena femorale per ripristinare il flusso sanguigno alla gamba.

Questo approccio è efficace per i pazienti con lesioni lunghe (20 cm-46 cm di lunghezza), per quelli che hanno già subito procedure endovascolari fallite o per quelli che potrebbero essere candidati non ottimali per un bypass chirurgico aperto. Per il lancio, Endologix ha collaborato con due sistemi sanitari noti per l'eccellenza clinica. Il PTAB con il Sistema DETOUR è stato eseguito per la prima volta presso il Cleveland Clinic's Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute e presso il Salinas Valley Health Medical Center.

INDICAZIONI PER L'USO: Il Sistema DETOUR è indicato per la rivascolarizzazione percutanea in pazienti con lesioni femoropoplitee sintomatiche di lunghezza compresa tra 200 e 460 mm con occlusioni totali croniche (da 100 a 425 mm) o diffusestenosi >70%, che possono essere considerati candidati non ottimali per trattamenti chirurgici o endovascolari alternativi. Il Sistema DETOUR, o uno dei suoi componenti, non è destinato all'uso nella vascolarizzazione coronarica e cerebrale. Il Sistema DETOUR è controindicato nei pazienti con: Un'arteria femorale comune distale (CFA); Aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP), come i pazienti con una storia recente di TVP, trombofilia e tumori maligni disseminati; Malattia occlusiva aortoiliaca limitante il flusso non trattata; Mancanza di un deflusso tibiale mononavale brevettato alla caviglia; Coagulopatia nota, diatesi emorragica o trombocitopenia che non può essere gestita medicalmente.

Ipersensibilità, allergie o controindicazioni note a: Nitinol; PTFE; aspirina; eparina; terapia antiaggregante; anticoagulante o trombolitica; o mezzi di contrasto che non possono essere gestiti in altro modo dal punto di vista medico. faccia riferimento alle Istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni su Indicazioni, Controindicazioni, Considerazioni anatomiche specifiche, Avvertenze, Precauzioni ed Eventi avversi. ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a un medico o su suo ordine.