Le sue azioni sono scese del 9,6% a 16,81 euro alle 0726 GMT di venerdì.

Si tratta dell'ultimo colpo inferto a Philips per il richiamo di milioni di dispositivi per l'apnea del sonno e la respirazione, in corso dal 2021.

"Non riteniamo che i test e le analisi che Philips ha condiviso fino ad oggi siano adeguati per valutare pienamente i rischi posti agli utenti dai dispositivi richiamati", ha dichiarato la FDA in un aggiornamento pubblicato nella notte.

In risposta, Philips ha dichiarato di aver fatto testare i dispositivi richiamati da 5 laboratori indipendenti, ma di aver concordato con la richiesta della FDA di effettuare ulteriori analisi e di essere in discussione con l'agenzia per i dettagli.

"La priorità di Philips è la salute e il benessere dei pazienti, sia in termini di fornitura di dispositivi sostitutivi che di test per cercare maggiore chiarezza sulla sicurezza dei dispositivi per la cura del sonno e delle vie respiratorie oggetto del richiamo", ha dichiarato.

L'amministratore delegato Roy Jakobs ha fatto del richiamo la sua priorità principale da quando è stato nominato nell'ottobre 2022, dopo le dimissioni del suo predecessore.

I dispositivi richiamati utilizzavano un tipo di schiuma che poteva degradarsi se esposta a prodotti chimici per la pulizia, causando lesioni alle vie respiratorie o provocando il cancro, ha dichiarato la FDA. Ha raccolto 100.000 segnalazioni di reclami per le macchine e 385 decessi.

Philips ha perso più di due terzi della sua valutazione di mercato nel 2021-2022 a causa del richiamo, ma ha registrato un modesto recupero nel 2023.

"Questa è una notizia negativa", hanno detto gli analisti di Bernstein, che hanno un obiettivo di prezzo di 20 euro e un rating 'market perform' sul titolo. "La FDA è chiaramente ancora insoddisfatta del modo in cui viene gestito il richiamo".

Nel suo aggiornamento, la FDA ha sottolineato che rimane "insoddisfatta dello stato di questo richiamo" e ha aggiunto una nuova sezione di risorse al suo sito web, incorporando il feedback dei pazienti e una cronologia completa.

Ha osservato che nel marzo 2022 ha chiesto a Philips di comunicare meglio con il pubblico, anche pubblicando aggiornamenti mensili, e nel maggio 2022 ha proposto di emettere a Philips un ordine di riparazione/sostituzione/rimborso, "un'autorità che non è stata usata... in 10 anni".

Il mese scorso, Philips ha risolto una delle principali categorie di richieste legali relative al richiamo, per le quali aveva precedentemente preso un accantonamento di 575 milioni di euro (606 milioni di dollari).

Tuttavia, l'azienda deve ancora far fronte a richieste di risarcimento per lesioni personali, nonché a un'indagine da parte del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti. È in trattative con la FDA per un "decreto di consenso" o un accordo.

(1 dollaro = 0,9485 euro)