RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. ha riportato una nuova pubblicazione scientifica che descrive la sicurezza e l'efficacia del collirio RGN-259 in uno studio clinico di fase 3 su pazienti con cheratopatia neurotrofica (NK). Il candidato prodotto è sviluppato da ReGenTree, LLC, una joint venture statunitense tra RegeneRx Biopharmaceuticals e HLB Therapeutics. Lo studio ha determinato l'efficacia e la sicurezza di RGN-259 nel promuovere la guarigione dei difetti epiteliali persistenti nei pazienti con NK di stadio 2 e 3.

La guarigione completa si è verificata dopo 4 settimane in 6 dei 10 soggetti trattati con RGN-259 e in 1 degli 8 soggetti trattati con placebo, indicando una forte tendenza all'efficacia. Un'ulteriore guarigione statisticamente significativa è stata osservata al giorno 43, due settimane dopo la cessazione del trattamento, senza difetti ricorrenti. I soggetti trattati con RGN-259 hanno avuto miglioramenti significativi in più momenti per quanto riguarda il disagio oculare, la sensazione di corpo estraneo e la secchezza, che non sono stati osservati nel gruppo placebo.

Non sono stati osservati effetti avversi significativi. Informazioni su RGN-259: RGN-259 è un collirio sterile, senza conservanti, sviluppato per ridurre i danni e migliorare la guarigione per varie indicazioni oftalmiche, tra cui la sindrome dell'occhio secco e la cheratopatia neurotrofica. Ad oggi, oltre 1700 soggetti hanno ricevuto RGN-259, con vari gradi di efficacia sia nella DED che nella NK.

RGN-259 ha dimostrato di avere un'azione rapida, ben tollerata e di non avere gli effetti collaterali documentati di altri prodotti farmaceutici approvati per queste indicazioni. La timosina beta 4 è il principio attivo farmaceutico dell'RGN-259 che ha dimostrato vari meccanismi d'azione, tra cui la promozione della migrazione cellulare, la citoprotezione, la guarigione delle ferite e le proprietà antinfiammatorie.