La Food and Drug Administration statunitense ha approvato l'uso del farmaco, che sarà venduto con il nome commerciale Tzield, giovedì scorso per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1 insulino-dipendente, che è meno comune del tipo 2 della malattia, per le persone di età pari o superiore a 8 anni.
Un regime di 14 giorni del farmaco si tradurrebbe in un prezzo di 193.900 dollari, ha detto l'azienda in una conference call.
In ottobre, Provention ha firmato un accordo di co-promozione per il farmaco con Sanofi, offrendo alla casa farmaceutica francese la prima negoziazione per i diritti esclusivi globali di commercializzazione del farmaco in cambio di un pagamento anticipato di 20 milioni di dollari.
Secondo l'accordo, l'approvazione consente a Sanofi di acquistare fino a 35 milioni di dollari di azioni ordinarie di Provention.
Le azioni di Provention Bio, con sede nel New Jersey, sono scese di quasi l'8% prima della campanella.
