(Reuters) - Le autorità sanitarie statunitensi hanno classificato martedì il richiamo di alcune batterie di backup dei ventilatori di GE Healthcare, che l'azienda aveva avviato a metà aprile, come il tipo più grave, affermando che il loro utilizzo potrebbe causare lesioni o morte.
Le batterie di backup del ventilatore CARESCAPE R860, comprese le batterie di backup di ricambio, sono state richiamate perché si stavano esaurendo prima del previsto, il che potrebbe causare lo spegnimento del dispositivo, impedendo al paziente di ricevere il supporto respiratorio, ha detto la Food and Drug Administration statunitense.
I ventilatori CARESCAPE R860 utilizzano l'alimentazione principale tramite una spina a muro per funzionare e la batteria di riserva del dispositivo è destinata a mantenerlo in funzione in situazioni come il trasporto del paziente.
GE Healthcare, il ramo di General Electric che produce dispositivi medici, ha avviato il richiamo di 4.222 batterie di ventilatori distribuite tra il 2 aprile 2019 e il 18 aprile 2022. (https://bit.ly/3xYGk5C)
Ci sono stati 1.553 reclami e nessuna lesione associata all'uso del dispositivo, ha detto la FDA.
Martedì, Philips ha dichiarato che i test indipendenti sui ventilatori che l'azienda olandese ha richiamato lo scorso anno a causa di possibili rischi per la salute hanno dimostrato che i problemi erano quasi esclusivamente causati da prodotti di pulizia non autorizzati.
Il richiamo dell'azienda di Amsterdam è stato avviato in seguito alle preoccupazioni che un tipo di schiuma utilizzata nei dispositivi potesse deteriorarsi e diventare tossica.
