Abbott ha annunciato dati innovativi per MitraClipo?, la terapia leader per il trattamento delle valvole difettose nelle persone con rigurgito mitralico (MR), che dimostrano i benefici a lungo termine del dispositivo nei pazienti che lottano contro l'insufficienza cardiaca. I risultati a cinque anni dello studio storico COAPTo? dimostrano che MitraClip è sicuro ed efficace e può ridurre il tasso di ricoveri e migliorare la sopravvivenza dei pazienti con insufficienza cardiaca con MR secondaria (o funzionale) grave, una condizione che storicamente è stata estremamente difficile da trattare.

I risultati sono stati presentati alla 72esima Sessione Scientifica Annuale dell'American College of Cardiology insieme al Congresso Mondiale di Cardiologia (ACC.23/WCC) che si è tenuto a New Orleans (4-6 marzo 2023). Questi dati sono stati pubblicati contemporaneamente su The New England Journal of Medicine. Nello studio COAPT, i pazienti sintomatici con insufficienza cardiaca con MR secondaria grave (una condizione in cui una valvola che perde, causata da problemi che interessano altre aree del cuore, permette al sangue di rifluire attraverso la valvola mitrale) sono stati randomizzati a ricevere il trattamento con MitraClip più la terapia medica guidata o la sola terapia medica guidata.

I risultati primari dello studio COAPT, dopo due anni, hanno rilevato la superiorità di MitraClip rispetto alla terapia medica guidata nei pazienti con MR secondaria significativa. Ora, dopo cinque anni di follow-up dei pazienti, i dati dello studio COAPT hanno dimostrato benefici ancora più sostanziali per i pazienti, tra cui che MitraClip: Ha ridotto significativamente il rischio di ricoveri annui di quasi la metà (33% all'anno contro il 57% del gruppo di controllo); Ha ridotto il rischio di morte di quasi il 30% (57% contro il 67% del gruppo di controllo); Ha ridotto il rischio di morte di quasi il 30%. 67% nel gruppo di controllo); ha ottenuto una riduzione durevole della MR, con il 95% dei pazienti che ha registrato una riduzione della MR da moderata-grave o grave (grado = 3+ su una scala a quattro punti) a lieve o moderata (grado = 2+) Mentre la MR primaria è dovuta a problemi della valvola mitrale stessa, le persone con insufficienza cardiaca possono sviluppare una MR secondaria quando la camera sinistra del cuore si ingrossa, impedendo ai lembi mitralici di chiudersi e consentendo al sangue di scorrere all'indietro attraverso il cuore.

Una MR secondaria significativa può portare a una riduzione della qualità di vita, a ricoveri ricorrenti e a una diminuzione della sopravvivenza. Prima di MitraClip, la maggior parte dei pazienti con insufficienza cardiaca con MR secondaria clinicamente significativa veniva trattata solo con farmaci. Tuttavia, in base alla forza dei risultati primari dello studio COAPT, nel 2019 la FDA ha approvato un'indicazione estesa per MitraClip per il trattamento della MR secondaria. I pazienti dello studio COAPT hanno ricevuto MitraClip di prima generazione, il primo dispositivo al mondo di riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER).

Dall'introduzione di MitraClip, ci sono stati progressi nel dispositivo, con la quarta generazione della tecnologia attualmente in commercio, che può ridurre ulteriormente la MR. Oltre 150.000 pazienti sono stati trattati con MitraClip a livello globale.