AbCellera Biologics Inc. annuncia che Bebtelovimab ha ricevuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza dalla U.S. Food and Drug Administration
11 febbraio 2022 alle 21:37
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AbCellera ha annunciato che bebtelovimab (LY-CoV1404), ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Bebtelovimab è autorizzato per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata negli adulti e nei pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e di peso pari ad almeno 40 kg) con risultati positivi al test virale diretto della SARS-CoV-2 e che sono ad alto rischio di progressione verso la COVID-19 grave, compresa l'ospedalizzazione o la morte, e per i quali le opzioni alternative di trattamento della COVID-19 approvate o autorizzate dalla FDA non sono accessibili o clinicamente appropriate. Il dosaggio autorizzato di bebtelovimab è di 175 mg somministrato come iniezione endovenosa per almeno 30 secondi. I test sugli pseudovirus e sui virus autentici confermano che bebtelovimab neutralizza Omicron attualmente la variante predominante negli Stati Uniti. Inoltre, i test sugli pseudovirus con bebtelovimab dimostrano che mantiene la neutralizzazione contro tutte le altre varianti note di interesse e preoccupazione, compreso BA. I dati precedentemente riportati mostrano che bebtelovimab è altamente potente e si lega a una regione raramente mutata della proteina spike della SARS-CoV-2.
AbCellera Biologics Inc. si concentra sullo sviluppo di farmaci basati sugli anticorpi e si impegna a migliorare la scoperta e lo sviluppo. È impegnata nella scoperta di anticorpi e il motore di sviluppo è specificamente progettato per rompere le barriere della scoperta convenzionale. Offre alle aziende biotecnologiche e farmaceutiche un vantaggio che consente loro di muoversi rapidamente, ridurre i costi e affrontare i problemi più difficili nello sviluppo dei farmaci. La Società utilizza il motore sia per collaborare con i partner per costruire un portafoglio ampio e diversificato di partecipazioni di royalty in farmaci anticorpo, sia per sviluppare la propria pipeline di farmaci anticorpo. L'Azienda collabora con aziende di tutte le dimensioni, da quelle biotecnologiche a quelle farmaceutiche, per spingere insieme i programmi verso la clinica. Genera una gamma di anticorpi diversi con strategie di immunizzazione e screening monocellulare.