ADM Korea ha annunciato l'8 che la prima popolazione target della sperimentazione clinica per il suo farmaco antitumorale metabolico orale a base di niclosamide sarà costituita da "pazienti con cancro alla prostata resistenti alla terapia ormonale". I farmaci antitumorali metabolici regolano i percorsi metabolici delle cellule tumorali per indurne la morte. Il farmaco antitumorale metabolico a base di niclosamide non solo regola le vie metaboliche delle cellule tumorali per indurne la morte, ma blocca anche le vie di segnalazione delle cellule tumorali che evitano gli effetti antitumorali, inibendo così la resistenza ai farmaci.

I farmaci antitumorali attualmente utilizzati, tra cui le terapie ormonali, le chemioterapie, le terapie mirate e le immunoterapie, non riescono a risolvere il problema della resistenza ai farmaci delle cellule tumorali, che si presenta con un trattamento a lungo termine. In uno studio animale su modello di cancro al seno triplo negativo condotto da CNPharm, il trattamento combinato dell'agente chemioterapico docetaxel e del farmaco antitumorale metabolico a base di niclosamide ha mostrato effetti antitumorali superiori del 67% rispetto al gruppo di trattamento con solo docetaxel. Inoltre, in uno studio di tossicità animale di tre mesi del farmaco antitumorale metabolico a base di niclosamide per via orale, la concentrazione ematica al livello NOAEL (No Observable Adverse Effect Level) di niclosamide è stata di 7.888 ng/mL, e la proliferazione delle cellule tumorali è risultata ridotta del 50% a una concentrazione inferiore a un decimo del livello NOAEL (65~654 ng/mL) nello studio in vitro, confermando la sicurezza del farmaco.

Il farmaco a base di niclosamide è un farmaco orale che offre convenienza e facilità di somministrazione. ADM Corea prevede di condurre studi clinici che combinino i trattamenti esistenti con il farmaco antitumorale metabolico orale a base di niclosamide per tutti i pazienti oncologici terminali che hanno sviluppato resistenza ai farmaci antitumorali esistenti. Inizialmente, nel mese di agosto, ADM Corea presenterà un IND al Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci della Repubblica di Corea per uno studio clinico che combina la terapia ormonale e il farmaco antitumorale metabolico a base di niclosamide nei pazienti affetti da cancro alla prostata resistenti alla terapia ormonale.

ADM Corea ha ricevuto una proposta per questo studio clinico di terapia combinata da un esperto nazionale di cancro alla prostata a metà maggio. ADM Corea ha deciso di condurre lo studio clinico prima sui pazienti affetti da cancro alla prostata, poiché il numero di pazienti affetti da cancro alla prostata è in costante aumento, non esiste un trattamento adatto per i pazienti resistenti alla terapia ormonale, il periodo di sperimentazione clinica per il cancro alla prostata è relativamente più breve (dura circa quattro settimane) e si possono prevedere effetti terapeutici più elevati rispetto ad altri tipi di cancro. Secondo un recente articolo pubblicato su Lancet, il numero di pazienti affetti da cancro alla prostata in tutto il mondo dovrebbe più che raddoppiare, passando da 1,4 milioni nel 2020 a 2,9 milioni nel 2040.

Si prevede che il mercato globale del cancro alla prostata raggiungerà circa 29.800 miliardi di KRW entro il 2025. Si prevede che la combinazione di niclosamide con i trattamenti antitumorali esistenti risolverà il problema della resistenza ai farmaci, aumentando significativamente l'efficacia della terapia antitumorale rispetto ai trattamenti a singolo agente e migliorando drasticamente la qualità di vita dei pazienti oncologici.