Alto Neuroscience, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nello studio di Fase 2b di ALTO-100 negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD). I risultati principali di questo studio dovrebbero essere comunicati nell'ottobre 2024. Lo studio di Fase 2b è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta ALTO-100 negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD).

Lo studio è progettato per determinare l'efficacia di ALTO-100 nei pazienti con MDD definiti da un biomarcatore cognitivo oggettivo valutato prima della randomizzazione. Lo studio di Fase 2b è arricchito per i pazienti che presentano il marcatore cognitivo predittivo, ma include anche pazienti senza il marcatore. L'endpoint primario è la variazione dal basale alla fine del periodo di trattamento in doppio cieco di 6 settimane sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), che è l'endpoint normativo standard nella depressione, nella popolazione di pazienti identificata in modo prospettico sulla base di uno specifico deficit di memoria.

Lo studio è stato condotto in 34 siti negli Stati Uniti e ha arruolato 300 adulti con MDD.