ANI Pharmaceuticals annuncia l'approvazione da parte dell'FDA e il lancio di Naproxene compresse a rilascio ritardato, USP
02 luglio 2024 alle 13:00
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ANI Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) e di aver lanciato Naproxen compresse a rilascio ritardato, USP. Naproxen compresse a rilascio ritardato di ANI è la versione generica del farmaco di riferimento (RLD) EC-Naprosyn. Le vendite annuali negli Stati Uniti di Naproxen compresse a rilascio ritardato ammontano a circa 36,7 milioni di dollari, in base ai dati IQVIA di aprile 2024 sul totale annuo mobile (MAT).
ANI Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica diversificata, che serve i pazienti bisognosi sviluppando, producendo e commercializzando prodotti farmaceutici di marca e generici da prescrizione, anche per le malattie con un elevato bisogno medico non soddisfatto. I suoi tre stabilimenti di produzione farmaceutica, di cui due si trovano a Baudette, Minnesota, e uno a East Windsor, New Jersey, sono in grado di produrre prodotti orali a dose solida, oltre a semisolidi, liquidi e topici, sostanze controllate e prodotti potenti. L'Azienda ha un portafoglio commerciale di 116 prodotti con diverse indicazioni e un solido portafoglio di prodotti in via di sviluppo. Ha acquisito le NDA e commercializza Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen e Pandel. L'Azienda si rifornisce di materie prime per i suoi prodotti da fornitori nazionali e internazionali.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
