BONESUPPORT ha annunciato che la presentazione dell'azienda per l'autorizzazione all'immissione in commercio del suo sostituto dell'innesto osseo a eluizione antibiotica, CERAMENT V (vancomicina), in seguito ai colloqui con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, procederà attraverso un percorso 510(k), invece di una domanda De Novo. L'approvazione alla commercializzazione di CERAMENT® G nel 2022 si è basata su ampi dati di efficacia e sicurezza del paziente, con quasi 17.000 punti di dati clinici. Poiché CERAMENT V condivide lo stesso meccanismo d'azione di CERAMENT G, nonostante contenga un antibiotico diverso, CERAMENT G può servire come dispositivo predicato per CERAMENT V. La presentazione è ancora prevista per il primo trimestre del 2025.

CERAMENT V ha già ricevuto la designazione di "dispositivo innovativo" dalla FDA per l'indicazione infezione ossea.