BriaCell Therapeutics Corp. ha annunciato di aver accettato una lettera di intenti dal Dr. Massimo Cristofanilli, Direttore dell'Oncologia Medica del Seno e Direttore Associato della Medicina di Precisione presso il Sandra and Edward Meyer Cancer Center della Weill Cornell Medicine, in cui si delineano i piani e l'impegno delle parti, dopo l'approvazione normativa, ad avviare uno studio clinico di Fase 2 avviato da un ricercatore per valutare la nuova immunoterapia di BriaCell, Bria-IMT??, in combinazione con un inibitore del punto di controllo (CPI), in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) in fase iniziale, di nuova diagnosi e ad alto rischio, nel contesto neoadiuvante. Lo studio clinico è progettato per rispondere all'esigenza urgente e insoddisfatta delle pazienti con TNBC ad alto rischio che hanno fallito l'attuale standard di cura, un regime neoadiuvante combinato con inibitori del punto di controllo.

Lo studio clinico è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del regime di combinazione Bria-IMT con CPI nelle pazienti TNBC precoci che hanno completato la terapia neoadiuvante e non hanno raggiunto la remissione completa patologica (pCR). L'endpoint primario della sopravvivenza libera da eventi (EFS) sarà confrontato con l'EFS del 55% nel controllo storico del Keynote 522 (Schmid et al, NEJM 2022; 386:556-567). Le pazienti con TNBC hanno meno opzioni di trattamento e tendono ad avere una prognosi e una prospettiva di sopravvivenza migliori.