Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione di Reblozyl® (luspatercept) come trattamento per i pazienti adulti con anemia associata alla beta talassemia non trasfusione-dipendente (NTD). La raccomandazione sarà ora esaminata dalla Commissione Europea (CE), che ha l'autorità di approvare i farmaci da utilizzare nell'Unione Europea (UE). Con l'approvazione, questa rappresenterebbe la terza indicazione autorizzata per Reblozyl nell'UE.

Il CHMP ha adottato un parere positivo sulla base dei risultati dello studio pivotale di Fase 2 BEYOND, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Reblozyl rispetto al placebo in 145 adulti con NTD beta talassemia. I pazienti erano idonei a ricevere le migliori cure di supporto, comprese le trasfusioni di globuli rossi, gli agenti chelanti del ferro, l'uso di una terapia antibiotica, antivirale e antimicotica, e/o il supporto nutrizionale, a seconda delle necessità. Reblozyl è un agente di maturazione eritroide approvato nell'Unione Europea, negli Stati Uniti, in Cina e in Canada per affrontare l'anemia associata alla beta talassemia dipendente dalla trasfusione e le sindromi mielodisplastiche a basso rischio dipendenti dalla trasfusione, rappresentando un'importante classe di terapia per i pazienti idonei.