Celyad Oncology SA ha annunciato una revisione di fine anno 2021 e ha fornito una prospettiva per il 2022. Punti salienti dell'attività del 2021: Dosato il primo paziente nello studio di fase 1b KEYNOTE-B79 (NCT04991948), che valuterà la terapia sperimentale a base di molecole inibitrici del TCR (TIM) con cellule T allogeniche NKG2D CAR CYAD-101 insieme alla terapia anti-PD-1 di MSDs anti-PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab) in pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario (mCRC) con malattia stabile al microsatellite (MSS) /mismatch-repair proficient. I dati del segmento di dose-escalation dello studio di fase 1 IMMUNICY-1 (NCT04613557) che valuta il candidato CAR T allogenico anti-BCMA basato su shRNA CYAD-211 in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (r/r MM) hanno mostrato evidenza di attività clinica con un buon profilo di tollerabilità che non include alcuna evidenza di Graft versus Host Disease (GvHD). Inoltre, tutti i pazienti nello studio avevano cellule rilevabili di CYAD-211 nel sangue periferico. La giornata di ricerca e sviluppo di luglio ha messo in mostra l'attuale pipeline di programmi CAR T allogenici e concetti preclinici basati su shRNA, introducendo anche CYAD-203, un candidato CAR T allogenico basato su shRNA per l'interleuchina-18 (IL-18) e armato di NKG2D. Presentati i risultati clinici dello studio di fase 1 CYCLE-1 (NCT04167696) che valuta il candidato CAR T autologo di nuova generazione con recettore NKG2D CYAD-02. I dati dello studio hanno dimostrato che un singolo shRNA può mirare a due geni indipendenti (MICA/MICB) per migliorare il fenotipo delle cellule CAR T, un approccio differenziato tra le tecnologie di controllo dell'espressione genica attualmente disponibili. Rafforzato il bilancio con 32,5 milioni di dollari di collocamento privato con un affiliato di Fortress Investment Group. L'azienda ritiene che i suoi contanti esistenti e gli equivalenti di contanti combinati con l'accesso all'accordo di acquisto dell'equità stabilito con il fondo di capitale del parco di Lincoln, LLC dovrebbero essere sufficienti per finanziare le spese di funzionamento ed i requisiti della spesa di capitale nella prima metà di 2023. Aggiornamento del programma e pietre miliari previste per il 2022: a seguito del segmento di dose-escalation dello studio di fase 1 IMMUNICY-1 per CYAD-211, il segmento successivo dello studio valuterà regimi di linfodepurazione migliorati con l'obiettivo di migliorare la persistenza cellulare e potenzialmente massimizzare il beneficio clinico del candidato anti-BCMA CAR T. Il protocollo IMMUNICY-1 permette anche la ridosatura del CYAD-211 in alcuni pazienti. L'arruolamento nelle coorti che valutano la linfodepurazione potenziata è in corso e ulteriori dati dallo studio CYAD-211 IMMUNICY-1 sono attesi per la metà del 2022. Continua l'arruolamento nello studio di fase 1b KEYNOTE-B79 per il CYAD-101. I dati preliminari dello studio sono attesi nella seconda metà del 2022; inoltre, lo studio KEYNOTE-B79 sarà oggetto di una presentazione al prossimo simposio dell'American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) che si terrà dal 20 al 22 gennaio. Continuano gli studi di abilitazione per il CYAD-203 (Investigational New Drug, IND). La presentazione della domanda IND per il CYAD-203 è prevista per la seconda metà del 2022.