Charles River Laboratories International, Inc. ha annunciato il lancio della sua offerta di plasmidi Rep/Cap off-the-shelf, progettati per semplificare i programmi di terapia genica basati su virus adeno-associati (AAV). Dopo il lancio annunciato in precedenza dei prodotti di confezionamento lentivirale e del plasmide AAV Helper, l'aggiunta di AAV Rep/Cap (RC2, 5, 6, 8, 9) integra una gamma completa di prodotti e servizi di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), riducendo l'impegno di produzione fino al 66%. I prodotti plasmidici pronti all'uso sono prodotti e rilasciati in base ai registri di produzione dei lotti, con una guida CMC e un Certificato di Analisi (COA) per supportare il deposito di un Nuovo Farmaco Investigativo (IND) e di una Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA). Utilizzando plasmidi standard off-the-shelf, come il plasmide Helper e Rep/Cap, necessari per la produzione di AAV, gli sviluppatori di terapie geniche sfruttano i vantaggi della disponibilità immediata, riducendo i costi di sviluppo, i rischi e le tempistiche e semplificando le catene di approvvigionamento.

Rep/Cap di Charles River è stato utilizzato con successo per supportare la produzione di una serie di sierotipi AAV che trasportano vari transgeni terapeutici in diverse scale di sviluppo e di produzione GMP.