Charles River lancia i plasmidi Rep/Cap per semplificare la produzione di vettori virali adeno-associati
16 gennaio 2024 alle 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. ha annunciato il lancio della sua offerta di plasmidi Rep/Cap off-the-shelf, progettati per semplificare i programmi di terapia genica basati su virus adeno-associati (AAV). Dopo il lancio annunciato in precedenza dei prodotti di confezionamento lentivirale e del plasmide AAV Helper, l'aggiunta di AAV Rep/Cap (RC2, 5, 6, 8, 9) integra una gamma completa di prodotti e servizi di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), riducendo l'impegno di produzione fino al 66%. I prodotti plasmidici pronti all'uso sono prodotti e rilasciati in base ai registri di produzione dei lotti, con una guida CMC e un Certificato di Analisi (COA) per supportare il deposito di un Nuovo Farmaco Investigativo (IND) e di una Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA). Utilizzando plasmidi standard off-the-shelf, come il plasmide Helper e Rep/Cap, necessari per la produzione di AAV, gli sviluppatori di terapie geniche sfruttano i vantaggi della disponibilità immediata, riducendo i costi di sviluppo, i rischi e le tempistiche e semplificando le catene di approvvigionamento.
Rep/Cap di Charles River è stato utilizzato con successo per supportare la produzione di una serie di sierotipi AAV che trasportano vari transgeni terapeutici in diverse scale di sviluppo e di produzione GMP.
Charles River Laboratories International, Inc. è specializzata nello sviluppo di prodotti e servizi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci non clinici per aziende farmaceutiche, agenzie governative e istituzioni accademiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - servizi di scoperta e valutazione della sicurezza (63,4%): servizi di scoperta per l'identificazione, lo screening e la selezione dei composti principali per lo sviluppo di nuovi candidati farmaci, e test in vivo e in vitro, compresi studi farmacocinetici, bioanalitici, metabolici, tossicologici e patologici, per la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, prodotti per la salute animale, prodotti chimici e agrochimici e biocidi; - sviluppo e vendita di modelli di ricerca e servizi correlati (19,2%): topi, ratti, modelli immunodeficienti, conigli, cavie, criceti, ecc. Il Gruppo offre anche cellule primarie e prodotti specializzati (prodotti per la bioconservazione, terreni di congelamento per le colture cellulari, antigeni, peptidi, modelli di topi umanizzati, ecc; - sviluppo di soluzioni utilizzate nei processi di produzione di farmaci (17,5%): prodotti e servizi per test microbiologici, test in vitro, test di endotossina, identificazione microbica, sviluppo, produzione di vaccini aviari, ecc. Il gruppo offre anche servizi di produzione a contratto per terapie cellulari e geniche. Le vendite nette si suddividono per fonte di reddito tra vendite di servizi (83,3%) e vendite di prodotti (16,7%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Asia/Pacifico (4,9%) e altro (0,4%).