FDA autorizza CUTERAs AviClear dispositivo per l'acne
25 marzo 2022 alle 13:00
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CUTERA, INC. ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della U.S. Food and Drug Administration di AviClear, il primo e unico dispositivo basato sull'energia a ricevere questa designazione per il trattamento dell'acne lieve, moderata e grave. AviClear è un trattamento laser che offre una soluzione sicura e senza prescrizione per l'acne. Oltre a ridurre l'acne esistente, gli studi clinici mostrano che i futuri episodi di breakout sono più brevi, meno intensi e più infrequenti dopo la procedura AviClear. Inoltre, i risultati di eliminazione dell'acne continuano a migliorare nel tempo, dimostrando l'efficacia a lungo termine di questo nuovo trattamento. È importante notare che nessuna attenuazione del dolore è stata utilizzata o richiesta da nessun partecipante allo studio clinico. L'acne vulgaris è una malattia della pelle quasi universale, con circa 50 milioni di adolescenti e giovani adulti nordamericani che cercano un trattamento ogni anno. La sovrapproduzione di sebo da parte delle ghiandole sebacee è una delle cause principali dell'acne.3AviClear risolve l'acne alla fonte colpendo selettivamente i sebociti e sopprimendo la produzione di sebo.
Cutera, Inc. sviluppa, produce, distribuisce e commercializza piattaforme di prodotti basati sull'energia per i medici, consentendo loro di offrire trattamenti ai loro clienti. L'azienda distribuisce prodotti per la cura della pelle fabbricati da terzi e sistemi segreti e materiali di consumo. Le sue piattaforme di sistemi includono AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF e xeo. Il segmento Cutera Core dell'Azienda è costituito dai sistemi, dai materiali di consumo, dalla cura della pelle e dai servizi dell'Azienda. Il segmento Cutera Core sviluppa, distribuisce e produce sistemi basati sull'energia per i medici, oltre a distribuire prodotti per la cura della pelle fabbricati da terzi in Giappone. Il segmento AviClear della Società è costituito dall'attività AviClear. La soluzione per l'acne della Società, AviClear, è un trattamento laser senza prescrizione medica e senza farmaci per il trattamento dell'acne da lieve a grave. I suoi prodotti includono CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM, AVICARE COOLGLIDE e altri.