DURECT Corporation e Innocoll Biotherapeutics plc annunciano un accordo di licenza da 136 milioni di dollari per POSIMIR® (soluzione di bupivacaina)
22 dicembre 2021 alle 13:30
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DURECT Corporation ha annunciato un accordo di licenza che garantisce a Innocoll Biotherapeutics plc, una società farmaceutica di specialità e un'azienda di portafoglio di Gurnet Point Capital, i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione di POSIMIR® (soluzione di bupivacaina) per uso infiltrativo, l'analgesico locale a rilascio prolungato non oppiaceo approvato dalla FDA di DURECT per il trattamento del dolore post-chirurgico negli adulti dopo un intervento di decompressione subacromiale artroscopica, negli Stati Uniti. Secondo i termini dell'accordo, Innocoll effettuerà pagamenti a breve termine a DURECT per 6 milioni di dollari, consistenti in una tassa di licenza di 4 milioni di dollari e un pagamento di 2 milioni di dollari alla prima vendita commerciale, con il potenziale per un massimo di ulteriori 130 milioni di dollari in pagamenti di pietre miliari commerciali, normativi e di proprietà intellettuale, nonché royalties a due cifre, da basse a medie, sulle vendite nette del prodotto negli Stati Uniti. Innocoll ha ottenuto il diritto esclusivo di sviluppare e commercializzare POSIMIR negli Stati Uniti. Innocoll ha anche ottenuto il diritto di condurre ulteriori attività di sviluppo per espandere le indicazioni approvate per POSIMIR, e l'accordo di fornitura di produzione a contratto di DURECT per POSIMIR è stato assegnato a Innocoll. DURECT mantiene tutti i diritti commerciali su POSIMIR nel resto del mondo.
DURECT Corporation è un'azienda biofarmaceutica in fase avanzata, pioniera nello sviluppo di terapie epigenetiche che mirano alla metilazione disregolata dell'acido desossiribonucleico (DNA) per trasformare il trattamento di condizioni gravi e pericolose per la vita, tra cui lesioni acute agli organi e cancro. Larsucosterolo è in fase di sviluppo clinico per il potenziale trattamento dell'epatite associata all'alcol, per la quale la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso una Fast Track Designation; è in fase di studio anche la steatoepatite associata a disfunzione metabolica. I suoi prodotti farmaceutici commerciali comprendono POSIMIR (soluzione di bupivacaina), PERSERIS (schizofrenia) e Methydur capsule a rilascio prolungato (ADHD). POSIMIR (soluzione di bupivacaina) per infiltrazione, un analgesico non oppioide che utilizza la tecnologia della piattaforma SABER, è approvato dalla FDA. La sua linea di prodotti ALZET consiste in pompe osmotiche impiantabili miniaturizzate e accessori utilizzati per la ricerca su topi, ratti e altri animali da laboratorio.
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